Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet motorisk læring i fokal hånddystoni

14. december 2019 opdateret af: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af langvarig praksis med gentagne fingerbevægelser hos personer med fokal hånddystoni sammenlignet med raske frivillige. Patienter med dystoni har muskelspasmer, der forårsager unormale stillinger, mens de forsøger at udføre en bevægelse. Ved fokal dystoni er kun én del af kroppen, såsom hånden, halsen eller ansigtet, involveret.

Højrehåndede raske frivillige og patienter med fokal hånddystoni i højre hånd på 18 år og ældre kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater screenes med en sygehistorie og neurologisk og fysisk undersøgelse.

Deltagerne trænes dagligt i 11 dage (ekskl. weekender) på NIH og bliver bedt om at fortsætte med daglige 15 minutters træning over en 12-ugers periode for at udføre sekventielle fingerbevægelsesopgaver (tastetryk) med deres venstre hånd. De praktiserer først på NIH og derefter derhjemme. Ved hvert klinikbesøg vurderes deres indlæring af den motoriske færdighed ved at registrere deres præstation af 20 på hinanden følgende forsøg af de otte sekvenser (i alt 160 tastetryk) i opgaven.

For at evaluere langsigtet motorisk indlæring af de sekventielle bevægelser bliver deltagerne bedt om at lave forskellige opgavetest på dag 2, uge ​​4 og uge 12. Hjernebølgeaktivitet og hjerneexcitabilitet måles også i løbet af disse dage. I en opgave ser de en tilfældig række bogstaver på en skærm under de sekventielle fingerbevægelser og bliver bedt om at sige det antal gange, de ser et bestemt bogstav. I en anden opgave bliver de bedt om at fokusere på hver specifik bevægelse, mens de udfører de sekventielle fingerbevægelser. Under hvert besøg bliver de udspurgt og evalueret for udviklingen af ​​eventuelle unormale bevægelser, der kan tyde på tidlig dystoni.

Alle deltagere har et elektroencefalogram (EEG) og transkraniel magnetisk stimulation (TMS) på dag 1 og dag 2 og i uge 4 og uge 12 for at evaluere hjerneaktivitet. Til EEG placeres elektroder på forsøgspersonens hovedbund, og hjernens elektriske aktivitet registreres, mens forsøgspersonen udfører rækkefølgen af ​​fingerbevægelser. For TMS holdes en trådspole på forsøgspersonens hovedbund. En kort elektrisk strøm føres gennem spolen, hvilket skaber en magnetisk puls, der stimulerer hjernen. Effekten af ​​TMS på musklerne detekteres med små elektroder tapet til huden på forsøgspersonens arme eller ben.

...

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

OBJEKTIV:

Det overordnede mål med dette forslag er at give ny indsigt i langsigtet motorisk læring ved at studere patienter med fokal hånddystoni (FHD) og sunde kontroller. Langsigtet motorisk læring er aldrig blevet undersøgt hos FHD-patienter. Vores centrale hypotese er, at dystoni er forårsaget af unormal langsigtet motorisk læring. Konkret er formålene med denne undersøgelse:

  1. For at vise, at FHD-patienter har unormal motorisk indlæring, og især har langsommere tilegnelse af motoriske færdigheder sammenlignet med raske kontroller.
  2. At vise, at FHD-patienter har svært ved at udføre nyerhvervet motorik automatisk.
  3. At studere hjernens dynamik (dvs. cortico-cortical connectivity og motorisk cortex excitability) hos FHD-patienter og raske kontroller, mens man lærer en sekvens af fingerbevægelser over en 3-måneders periode.

STUDIEBEFOLKNING:

Vi vil følge 10 patienter med FHD, der påvirker deres dominerende hånd, og 10 raske frivillige.

DESIGN:

Vi har udtænkt denne case-control eksperimentelle undersøgelse for at evaluere den langsigtede indlæring af sekventielle fingerbevægelser hos FHD-patienter og raske kontroller. Vi vil studere FHD-patienter og raske frivillige i 12 uger, mens de lærer en sekvens med 4 fingre med otte tastetryk med venstre hånd ved hjælp af en metronom til at markere rytmen. Alle fag vil være højrehåndede og aldersvarende. De vil blive bedt om at øve denne sekvens med 8 tastetryk dagligt i 30 minutter i den første uge og derefter i 15 minutter i resten af ​​undersøgelsen. I de første 3 uger af undersøgelsen vil forsøgspersoner komme til det kliniske center (CC) 10 gange med regelmæssige intervaller baseret på deres tilgængelighed. De vil øve dagligt på CC eller hjemme i denne periode. De vil derefter komme til CC hver anden uge (plus eller minus 3 dage) i resten af ​​undersøgelsen, mens de øver dagligt i 15 minutter. Ved hvert besøg vil læring blive vurderet ved at måle sekvensfejlfrekvenserne (SER) og variabiliteten i intervallet mellem tastetryk. Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at føre en log over daglig praksis i løbet af de 12 uger. Ved hvert besøg vil patienter omhyggeligt blive udspurgt og evalueret for udvikling af unormale bevægelsesmønstre, der tyder på tidlig dystoni.

RESULTATMÅL:

Det primære resultat af denne undersøgelse vil være at måle SER ved baseline, uge ​​4 og uge 12 ved hjælp af 20 på hinanden følgende forsøg af de 8 sekvenser. Vi vil måle flere sekundære resultater: (a) variation i intervallet mellem tastetryk; (b) automatik af bevægelsen vurderet af en dobbelt opgave; (c) begrænset handling evalueret af en tænkeopgave; (d) undersøgelser af transkraniel magnetisk stimulation (TMS) og elektroencefalografi (EEG) for at udforske ændringer i hjernens fysiologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Sunde frivillige:

  • Alder 18 år og ældre
  • Højrehåndsdominant (Edinburgh Handedness Quotient større end 60)
  • Kunne give samtykke til protokollen

Patienter:

  • Alder 18 år og ældre
  • Højrehåndsdominant (Edinburgh Handedness Quotient større end 60)
  • Idiopatisk fokal hånddystoni i højre hånd
  • Kunne give samtykke til protokollen

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Personer med andre medicinske, kirurgiske, neurologiske eller psykiatriske tilstande
  • Hvis deltagerne tager visse centralt virkende medicin (såsom antidepressiva, anxiolytika/neuroleptika, antikonvulsiva, antipsykotika, antiparkinson, hypnotika, stimulanser og/eller antihistaminer) er muligvis ikke berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
  • Tilstedeværelsen af ​​en pacemaker, en implanteret medicinsk pumpe, en metalplade eller metalgenstand i kraniet eller øjet er kontraindikationer for TMS-anvendelse.
  • Patienter med anfaldsforstyrrelse eller epilepsi
  • Emner uden kapacitet til at give informeret samtykke
  • Hvis deltagelse i undersøgelsen efter efterforskernes mening ville forårsage unødig risiko eller stress af årsager som overdreven træthed, generel skrøbelighed eller overdreven ængstelse

Patienter:

  • Forsøgspersoner med unormale fund ved neurologisk undersøgelse (undtagen højre hånd) og generel fysisk undersøgelse
  • Sekundær hånddystoni

Sunde frivillige:

  • Forsøgspersoner med eventuelle unormale fund ved neurologisk undersøgelse og generel fysisk undersøgelse
  • Emner, der tidligere har lært at spille klaver eller et hvilket som helst andet keyboardinstrument.
  • Emner, der har job eller er involveret i daglige aktiviteter, der kræver dygtige, fine fingerbevægelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

9. maj 2006

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

6. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2006

Først opslået (Skøn)

12. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2019

Sidst verificeret

6. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 060161
  • 06-N-0161

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fokal hånddystoni

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner