Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú motoros tanulás fokális kézdisztóniában

2019. december 14. frissítette: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ez a tanulmány megvizsgálja az ismétlődő ujjmozgások hosszú távú gyakorlásának hatásait fokális kézdystóniában szenvedő betegeknél, egészséges önkéntesekkel összehasonlítva. A disztóniában szenvedő betegek izomgörcsei vannak, amelyek kóros testtartást okoznak, miközben megpróbálnak egy mozgást végrehajtani. Fokális dystonia esetén a testnek csak egy része, például a kéz, a nyak vagy az arc érintett.

Jobbkezes egészséges önkéntesek és 18 éves vagy annál idősebb, jobb kéz fokális dystoniában szenvedő betegek alkalmasak lehetnek ebbe a vizsgálatba. A jelentkezőket kórtörténettel, valamint neurológiai és fizikális vizsgálattal szűrik.

A résztvevőket naponta 11 napon át (a hétvégék kivételével) képezik az NIH-ban, és arra kérik őket, hogy folytassanak napi 15 perces gyakorlást 12 hetes időszakon keresztül, hogy bal kezükkel szekvenciális ujjmozgatási feladatokat (billentyűnyomásokat) hajtsanak végre. Kezdetben az NIH-ban, majd otthon gyakorolnak. Minden klinikalátogatás alkalmával a motoros készségek elsajátítását úgy értékelik, hogy rögzítik a feladatban szereplő nyolc sorozat (összesen 160 gombnyomás) 20 egymást követő próbáját.

A szekvenciális mozgások hosszú távú motoros tanulásának értékeléséhez a résztvevőket különböző feladattesztek elvégzésére kérik a 2., a 4. és a 12. héten. Az agyhullám-aktivitást és az agyi ingerlékenységet is mérik ezeken a napokon. Az egyik feladatban véletlenszerű betűsort látnak a képernyőn az ujjak egymás utáni mozgása közben, és megkérik őket, hogy mondják el, hányszor láttak egy adott betűt. Egy másik feladatban arra kérik őket, hogy a szekvenciális ujjmozgások végrehajtása során minden konkrét mozdulatra összpontosítsanak. Minden látogatás alkalmával kikérdezik és értékelik a korai dystoniára utaló kóros mozgások kialakulását.

Minden résztvevőnél elektroencefalogram (EEG) és koponyán keresztüli mágneses stimuláció (TMS) van az 1. és a 2. napon, valamint a 4. és 12. héten az agyi aktivitás értékelésére. Az EEG-hez elektródákat helyeznek az alany fejbőrére, és rögzítik az agy elektromos aktivitását, miközben az alany ujjmozdulatokat hajt végre. A TMS esetében egy huzaltekercset tartanak az alany fejbőrén. Rövid elektromos áram halad át a tekercsen, ami mágneses impulzust hoz létre, amely stimulálja az agyat. A TMS izmokra gyakorolt ​​hatását kis elektródákkal érzékelik, amelyeket az alany karjának vagy lábának bőrére ragasztottak.

...

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉS:

A javaslat általános célja, hogy új betekintést nyújtson a hosszú távú motoros tanulásba a fokális kézdisztóniában (FHD) szenvedő betegek és az egészséges kontrollok tanulmányozása révén. A hosszú távú motoros tanulást soha nem vizsgálták FHD-s betegeken. Központi hipotézisünk az, hogy a disztóniát a kóros hosszú távú motoros tanulás okozza. Konkrétan ennek a tanulmánynak a céljai:

  1. Annak bemutatása, hogy az FHD-s betegek motoros tanulása rendellenes, és különösen lassabb a motoros készségek elsajátítása az egészséges kontrollokhoz képest.
  2. Annak bemutatása, hogy az FHD-s betegek számára nehézséget jelent az újonnan megszerzett motoros készségek automatikus végrehajtása.
  3. Az agy dinamikájának tanulmányozására (pl. cortico-corticivity és motoros kéreg ingerlékenység) FHD-s betegekben és egészséges kontrollokban, miközben megtanulják az ujjmozgások sorozatát 3 hónapon keresztül.

TANULMÁNYOSSÁG:

10, domináns kezüket érintő FHD-s beteget és 10 egészséges önkéntest követünk nyomon.

TERVEZÉS:

Ezt az eset-kontroll kísérleti vizsgálatot azért dolgoztuk ki, hogy értékeljük a szekvenciális ujjmozgások hosszú távú tanulását FHD-betegeknél és egészséges kontrolloknál. FHD-betegeket és egészséges önkénteseket fogunk 12 héten át tanulmányozni, miközben megtanulnak egy 4 ujjból álló sorozatot, amely nyolc gombnyomásból áll a bal kezükkel, metronóm segítségével a ritmus megjelölésére. Minden tantárgy jobbkezes és korosztályos lesz. Arra kérik őket, hogy gyakorolják ezt a 8 gombnyomásból álló sorozatot az első héten 30 percig, majd 15 percig a vizsgálat hátralévő részében. A vizsgálat első 3 hetében az alanyok 10 alkalommal, rendszeres időközönként érkeznek a Klinikai Központba (CC) a rendelkezésre állásuk alapján. Ebben az időszakban naponta gyakorolnak a CC-ben vagy otthon. Ezután 2 hetente (plusz-mínusz 3 napon) jönnek a CC-be a vizsgálat hátralévő részében, miközben napi 15 percig gyakorolnak. Minden egyes látogatás alkalmával a tanulást a sorrendi hibaarány (SER) és a billentyűlenyomások közötti intervallum variabilitásának mérésével értékelik. Minden alanynak naplót kell vezetnie napi gyakorlatáról a 12 hét során. Minden vizit alkalmával a betegeket gondosan kikérdezik, és kiértékelik a korai dystoniára utaló kóros mozgásminták kialakulását.

EREDMÉNYEK:

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a SER mérése az alapvonalon, a 4. héten és a 12. héten a 8 szekvencia 20 egymást követő vizsgálatával. Több másodlagos eredményt is mérni fogunk: (a) a gombnyomások közötti intervallum változékonysága; b) a kettős feladat által értékelt mozgás automatikussága; (c) gondolkodási feladat által értékelt kényszerű cselekvés; d) koponyán keresztüli mágneses stimuláció (TMS) és elektroencefalográfiás (EEG) vizsgálatok az agy fiziológiájában bekövetkezett változások feltárására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

19

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Egészséges önkéntesek:

  • 18 éves és idősebb korosztály
  • Jobb kéz domináns (Edinburgh Handedness hányadosa nagyobb, mint 60)
  • Képes hozzájárulást adni a protokollhoz

Betegek:

  • 18 éves és idősebb korosztály
  • A jobb kéz domináns (Edinburgh-kezesség hányadosa nagyobb, mint 60)
  • Idiopátiás fokális kézi dystonia a jobb kézben
  • Képes hozzájárulást adni a protokollhoz

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • Egyéb orvosi, sebészeti, neurológiai vagy pszichiátriai betegségben szenvedő alanyok
  • Ha a résztvevők bizonyos központilag ható gyógyszereket (például antidepresszánsokat, anxiolitikumokat/neuroleptikumokat, görcsoldókat, antipszichotikumokat, parkinson kórképeket, altatókat, stimulánsokat és/vagy antihisztaminokat) szednek, előfordulhat, hogy nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban.
  • Szívritmus-szabályozó, beültetett orvosi pumpa, fémlemez vagy fémtárgy jelenléte a koponyában vagy a szemben a TMS alkalmazásának ellenjavallata.
  • Görcsrohamban vagy epilepsziában szenvedő betegek
  • Alanyok, akik nem képesek tájékozott beleegyezést adni
  • Ha a vizsgálatban való részvétel a vizsgálók véleménye szerint indokolatlan kockázatot vagy stresszt okozna olyan okokból, mint a túlzott fáradtság, általános gyengeség vagy túlzott félelem

Betegek:

  • Olyan alanyok, akiknél a neurológiai vizsgálat (kivéve a jobb kéz) és az általános fizikális vizsgálat során bármilyen rendellenességet észlel
  • Másodlagos kézi dystonia

Egészséges önkéntesek:

  • Olyan alanyok, akiknél a neurológiai vizsgálat és az általános fizikális vizsgálat során bármilyen kóros lelet mutatkozik
  • Alanyok, akik a múltban tanultak zongorázni vagy bármilyen más billentyűs hangszert.
  • Alanyok, akiknek munkájuk van, vagy olyan napi tevékenységekben vesznek részt, amelyek ügyes, finom ujjmozgásokat igényelnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. május 9.

Elsődleges befejezés

2022. december 7.

A tanulmány befejezése

2014. január 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 11.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 6.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 060161
  • 06-N-0161

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Focal Hand Dystonia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel