Исследование D2-EPG: оценка новой схемы обнаружения и управления захватом
11 февраля 2008 г. обновлено: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Это острое, проспективное, многоцентровое, нерандомизированное клиническое исследование, связанное с освобождением от использования экспериментальных устройств (IDE).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является подтверждение работы новых схем датчиков, а также подтверждение работы функции управления желудочковым захватом у субъектов с электродами имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД), подключенными к внешнему кардиостимулятору/дефибриллятору.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты
-
St. Paul, Minnesota, Соединенные Штаты
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым запланирована имплантация или замена имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД) или устройства сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ)
- Пациенты должны иметь или получать трансвенозные предсердные и желудочковые электроды Medtronic в связи с запланированной имплантацией или заменой устройства.
Критерий исключения:
- Пациенты с блокадой сердца 3-й степени по оценке исследователя
- Пациенты с механическим трехстворчатым клапаном сердца
- Пациенты, получившие исследуемое новое лекарство или устройство или в настоящее время включенные в клиническое исследование по новым показаниям для одобренного лекарственного средства или устройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Время обнаружения фибрилляции желудочков (ФЖ)
|
|
Точность управления захватом желудочков
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Cole Hannon, Medtronic CRDM
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 мая 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 февраля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2008 г.
Последняя проверка
1 февраля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 209
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор
-
Salvia BioElectronicsРекрутингХроническая кластерная головная больНидерланды