Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D2-EPG-tutkimus: Uuden tunnistuspiirin ja sieppauksen hallinnan arviointi

maanantai 11. helmikuuta 2008 päivittänyt: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Tämä on akuutti, prospektiivinen, monikeskus, ei-satunnaistettu, IDE-tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Sydänsairaudet

Interventio / Hoito

Laite: Istutettava Cardioverter-defibrillaattori

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa uusien tunnistuspiirien suorituskyky ja ventricular Capture Management -ominaisuuden suorituskyky henkilöillä, joilla on implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD) -johdot, jotka on liitetty ulkoiseen tahdistimeen/defibrillaattoriin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Florida
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat
- Minnesota
  - Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat
  - St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille on määrä implantoida tai vaihtaa implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD) tai sydämen uudelleensynkronointihoitolaite (CRT)
Potilailla on oltava Medtronicin transvenoosiset eteis- ja kammiojohdot tai ne on saatava suunnitellun laitteen implantin tai vaihdon yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on 3. asteen sydänkatkos tutkijan arvioiden mukaan
Potilaat, joilla on mekaaninen kolmikulmainen sydänläppä
Potilaat, jotka ovat saaneet uuden tutkimuksessa käytettävän lääkkeen tai laitteen tai jotka ovat parhaillaan mukana kliinisessä tutkimuksessa hyväksytyn lääkkeen tai laitteen uutta käyttöaihetta varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kammiovärinän (VF) havaitsemisaika
Ventricular Capture Management tarkkuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Yhteistyökumppanit

Medtronic

Tutkijat

Opintojohtaja: Cole Hannon, Medtronic CRDM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit