Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D2-EPG-undersøgelse: Evaluering af nye sensorkredsløb og opsamlingsstyring

11. februar 2008 opdateret af: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Dette er et akut, prospektivt, multicenter, ikke-randomiseret, klinisk studie med fritagelse for undersøgelsesudstyr (IDE).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte ydeevnen af ​​nye sensorkredsløb og at bekræfte ydeevnen af ​​en Ventricular Capture Management-funktion hos forsøgspersoner med implanterbare cardioverter defibrillator (ICD) ledninger forbundet til en ekstern pacemaker/defibrillator.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater
      • St. Paul, Minnesota, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til implantation eller udskiftning af en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT) enhed
  • Patienter skal have eller modtage Medtronic transvenøse atrielle og ventrikulære ledninger i forbindelse med det planlagte implantat eller udskiftning af enheden.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har 3. grads hjerteblok, som vurderet af investigator
  • Patienter, der har en mekanisk tricuspidal hjerteklap
  • Patienter, der har modtaget et nyt forsøgslægemiddel eller -udstyr, eller som i øjeblikket er optaget i en klinisk undersøgelse for en ny indikation af et godkendt lægemiddel eller -udstyr

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Detektionstid for ventrikulær fibrillation (VF).
Ventrikulær Capture Management nøjagtighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Samarbejdspartnere

Medtronic

Efterforskere

  • Studieleder: Cole Hannon, Medtronic CRDM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2006

Først opslået (Skøn)

22. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2008

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 209

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med Implanterbar cardioverter defibrillator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner