Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie D2-EPG: Hodnocení nového snímacího obvodu a řízení zachycení

11. února 2008 aktualizováno: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Jedná se o akutní, prospektivní, multicentrickou, nerandomizovanou klinickou studii s výjimkou z výzkumného zařízení (IDE).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je potvrdit výkon nových snímacích obvodů a potvrdit výkon funkce Ventricular Capture Management u subjektů s elektrodami implantabilního kardioverteru defibrilátoru (ICD) připojeným k externímu kardiostimulátoru/defibrilátoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy
      • St. Paul, Minnesota, Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých je plánována implantace nebo výměna implantabilního kardioverteru defibrilátoru (ICD) nebo zařízení pro srdeční resynchronizační terapii (CRT)
  • Pacienti musí mít nebo obdržet transvenózní síňové a komorové elektrody Medtronic ve spojení s plánovanou implantací nebo výměnou zařízení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají srdeční blok 3. stupně podle hodnocení zkoušejícího
  • Pacienti, kteří mají mechanickou trikuspidální srdeční chlopeň
  • Pacienti, kteří dostali zkoušený nový lék nebo zařízení nebo jsou v současné době zařazeni do klinické studie pro novou indikaci schváleného léku nebo zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Doba detekce fibrilace komor (VF).
Přesnost řízení komorového zachycení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Spolupracovníci

Medtronic

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Cole Hannon, Medtronic CRDM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 209

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit