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D2-EPG 연구: 새로운 감지 회로 및 캡처 관리 평가

2008년 2월 11일 업데이트: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
이는 급성, 전향적, 다기관, 비무작위, 조사 기기 면제(IDE) 임상 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 새로운 감지 회로의 성능을 확인하고 외부 심박 조율기/제세동기에 연결된 이식형 제세동기(ICD) 리드가 있는 피험자에서 심실 캡처 관리 기능의 성능을 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국
      • Rochester, Minnesota, 미국
      • St. Paul, Minnesota, 미국
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이식형 제세동기(ICD) 또는 심장 재동기화 요법(CRT) 장치의 이식 또는 교체가 예정된 환자
  • 환자는 예정된 장치 이식 또는 교체와 관련하여 Medtronic 경정맥 심방 및 심실 리드를 가지고 있거나 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 조사자가 평가한 3도 심장 블록이 있는 환자
  • 기계적 삼첨판 심장 판막이 있는 환자
  • 시험용 신약 또는 장치를 받았거나 현재 승인된 약물 또는 장치의 새로운 적응증에 대한 임상 연구에 등록된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
심실 세동(VF) 감지 시간
심실 캡처 관리 정확도

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

협력자

Medtronic

수사관

  • 연구 책임자: Cole Hannon, Medtronic CRDM

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2008년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 209

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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