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Estudo D2-EPG: Avaliação de novos circuitos de detecção e gerenciamento de captura

11 de fevereiro de 2008 atualizado por: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Este é um estudo clínico agudo, prospectivo, multicêntrico, não randomizado, de isenção de dispositivo investigacional (IDE).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é confirmar o desempenho de novos circuitos de detecção e confirmar o desempenho de um recurso de gerenciamento de captura ventricular em indivíduos com eletrodos de desfibrilador cardioversor implantável (CDI) conectados a um marca-passo/desfibrilador externo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos
      • St. Paul, Minnesota, Estados Unidos
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para implantação ou substituição de um cardioversor desfibrilador implantável (CDI) ou dispositivo de terapia de ressincronização cardíaca (CRT)
  • Os pacientes devem ter ou receber eletrodos transvenosos atriais e ventriculares da Medtronic em associação com o implante ou substituição programada do dispositivo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com bloqueio cardíaco de 3º grau, conforme avaliado pelo investigador
  • Pacientes com válvula cardíaca tricúspide mecânica
  • Pacientes que receberam um novo medicamento ou dispositivo experimental ou estão atualmente inscritos em um estudo clínico para uma nova indicação de um medicamento ou dispositivo aprovado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Tempo de detecção de fibrilação ventricular (FV)
Precisão do Gerenciamento de Captura Ventricular

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Colaboradores

Medtronic

Investigadores

  • Diretor de estudo: Cole Hannon, Medtronic CRDM

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

22 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de fevereiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2008

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 209

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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