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Studio D2-EPG: valutazione di nuovi circuiti di rilevamento e gestione della cattura

11 febbraio 2008 aggiornato da: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Questo è uno studio clinico acuto, prospettico, multicentrico, non randomizzato, con esenzione da dispositivo sperimentale (IDE).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confermare le prestazioni dei nuovi circuiti di rilevamento e confermare le prestazioni di una funzione di gestione della cattura ventricolare in soggetti con elettrocateteri di defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) collegati a un pacemaker/defibrillatore esterno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti
      • St. Paul, Minnesota, Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti per i quali è previsto l'impianto o la sostituzione di un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) o di un dispositivo per la terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT)
  • I pazienti devono avere o ricevere elettrocateteri atriali e ventricolari transvenosi Medtronic in associazione con l'impianto o la sostituzione programmata del dispositivo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con blocco cardiaco di 3° grado, come valutato dallo sperimentatore
  • Pazienti con valvola cardiaca tricuspide meccanica
  • Pazienti che hanno ricevuto un nuovo farmaco o dispositivo sperimentale o sono attualmente arruolati in uno studio clinico per una nuova indicazione di un farmaco o dispositivo approvato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tempo di rilevamento della fibrillazione ventricolare (FV).
Precisione della gestione della cattura ventricolare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Collaboratori

Medtronic

Investigatori

  • Direttore dello studio: Cole Hannon, Medtronic CRDM

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 209

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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