Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация химиотерапии и лучевой терапии в лечении пациентов с впервые диагностированной рабдомиосаркомой

12 декабря 2022 г. обновлено: Children's Oncology Group

Рандомизированное исследование винкристина, дактиномицина и циклофосфамида (VAC) по сравнению с VAC, чередующимся с винкристином и иринотеканом (VI) у пациентов с рабдомиосаркомой промежуточного риска (RMS)

В этом рандомизированном исследовании фазы III изучаются два различных режима комбинированной химиотерапии, чтобы сравнить, насколько хорошо они работают при совместном применении с лучевой терапией при лечении пациентов с недавно диагностированной рабдомиосаркомой. Лекарства, используемые в химиотерапии, такие как винкристин сульфат, дактиномицин, циклофосфамид и иринотекана гидрохлорид, действуют по-разному, чтобы остановить рост опухолевых клеток, либо убивая клетки, либо останавливая их деление. Лучевая терапия использует высокоэнергетическое рентгеновское излучение для уничтожения опухолевых клеток. Проведение комбинированной химиотерапии вместе с лучевой терапией может убить больше опухолевых клеток. Пока неизвестно, какой режим комбинированной химиотерапии более эффективен при применении вместе с лучевой терапией при лечении пациентов с рабдомиосаркомой.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сравнить частоту раннего ответа, безрецидивную выживаемость (FFS) и выживаемость пациентов с рабдомиосаркомой промежуточного риска (RMS), получавших хирургическое лечение, лучевую терапию и винкристин (винкристин сульфат), дактиномицин и циклофосфамид (VAC) или VAC. чередование с винкристином, иринотеканом (иринотекан гидрохлорид) (VI).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сравнить FFS, локальный контроль и выживаемость пациентов с RMS промежуточного риска, получавших VAC и раннюю (неделя 4) лучевую терапию, с отсроченной (неделя 10) лучевой терапией, используя данные межгруппового исследования рабдомиосаркомы (IRS)-IV для исторического сравнения. .

II. Сравнить острые и поздние эффекты ВАК с чередованием ВАК с ВИ, включая токсичность, связанную с одновременным ВИ и лучевой терапией.

III. Сравнить острые и поздние эффекты VAC в том виде, в каком они были представлены в этом исследовании, с VAC D9803.

IV. Чтобы сопоставить изменение максимального стандартного значения поглощения (SUVmax) флюдеоксиглюкозы F-18 позитронно-эмиссионной томографии (FDG-PET) с 1-й по 4-ю и 15-ю недели с FFS.

V. Для пациентов, получавших VI, чтобы соотнести семейство UDP глюкуронозилтрансфераз 1 пациента, генотип полипептида A1 (UGT1A1) с токсичностью VI. VI. Чтобы сопоставить цитохром P450, семейство 2, подсемейство B, полипептид 6 (CYP2B6), цитохром P450, семейство 2, подсемейство C, полипептид 9 (CYP2C9) и генотипы глутатион S-трансферазы альфа 1 (GSTA1) с токсичностью VAC.

VII. Для перспективной оценки и проверки значений экспрессии генов с целью определения лучших диагностических предикторов и более мощных прогностических классификаторов.

VIII. Оценить частоту дисфункции мочевого пузыря у пациентов с РРС мочевого пузыря, предстательной железы и таза через 3–6 лет после включения в исследование.

СХЕМА: пациенты рандомизируются в 1 из 2 групп лечения в течение 42 дней после первоначальной операции или биопсии.

ARM I (VAC): пациенты получают химиотерапию VAC, включающую винкристина сульфат внутривенно в течение 1 минуты в 1-й день недель 1-13, 16, 19-25, 28, 31-37 и 40; дактиномицин в/в в течение 1-5 минут в 1-й день недель 1, 4, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 31, 34, 37 и 40; и циклофосфан внутривенно в течение 1 часа в день 1 недель 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 31, 34, 37 и 40.

ARM II (VAC/VI): пациенты получают химиотерапию VAC, чередующуюся с химиотерапией VI, включающей винкристина сульфат внутривенно, в течение 1 минуты в 1-й день недель 1-13, 16, 17, 19, 20, 22-26, 28, 31-34, 37, 38 и 40; дактиномицин в/в в течение 1-5 минут в 1-й день недель 1, 13, 22, 28, 34 и 40; циклофосфан внутривенно в течение 1 часа в 1-й день недель 1, 10, 13, 22, 28, 34 и 40; и иринотекана гидрохлорид внутривенно в течение 90 минут в дни 1-5 недель 4, 7, 16, 19, 25, 31 и 37.

В обеих группах лечение продолжают при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты* в обеих руках также проходят лучевую терапию 5 дней в неделю в течение 4-6 недель, начиная с 4-й недели (за исключением пациентов с альвеолярным РРС, переведенных в группу I путем ампутации, ИЛИ пациентов, нуждающихся в неотложной лучевой терапии на 1-й неделе по поводу симптоматической компрессии спинного мозга).

ПРИМЕЧАНИЕ. * Индивидуальный план местного контроля, отклоняющийся от предписанной протоколом лучевой терапии, разрешен для пациентов = < 24 месяцев.

После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдаются каждые 2-4 месяца в течение 4 лет, а затем ежегодно в течение 5-10 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

481

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Австралия, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Herston, Queensland, Австралия, 4029
        • Royal Children's Hospital-Brisbane
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Австралия, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Канада
      • Quebec, Канада, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • London, Ontario, Канада, N6K 1C2
        • Victoria Hospital
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Новая Зеландия
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Новая Зеландия, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Соединенные Штаты, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
        • Harbor-University of California at Los Angeles Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
        • University of Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824-7016
        • Michigan State University Clinical Center
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11201
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Bern
      • Geneva, Швейцария, 1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с недавно диагностированным эмбриональным РРС, ботриоидными или веретеноклеточными вариантами эмбрионального РРС, эктомезенхимомой или альвеолярным РРС имеют право на участие в этом исследовании.
  • Запись на COG-D9902 для подтверждения локального гистологического диагноза с обзором центральной патологии требуется для всех пациентов.
  • Пациенты могут быть зачислены на ARST0531 и начать лечение по протоколу до получения результатов обзора центральной патологии.

  • Пациент должен иметь RMS промежуточного риска, определяемый как:

    • Эмбриональный, ботриоидный или веретеноклеточный РРС или эктомезенхимома: стадия 2 или 3 и группа III ИЛИ
    • Альвеолярный РРС: 1-3 стадия и группа I-III
  • Постановка ипсилатеральной диссекции забрюшинных лимфатических узлов (SIRLND) требуется для всех пациентов >= 10 лет с паратестикулярными опухолями и для пациентов < 10 лет с клинически или рентгенологически пораженными лимфатическими узлами (за исключением случаев обширного поражения лимфатических узлов, определяемого как два или более лимфатических узла). узлы размером > 2 см, идентифицируются с помощью визуализирующих исследований)
  • Для гистологической оценки у пациентов с опухолями конечностей требуется забор регионарных лимфатических узлов или процедура сигнальных лимфатических узлов.
  • Клинически или рентгенологически увеличенные узлы следует брать для гистологического исследования.
  • Обнаружение метастазов с помощью опциональной ПЭТ с ФДГ (не требуется для включения в исследование); ПЭТ с ФДГ может обнаруживать аномалии, указывающие на метастазы, не выявленные при сканировании костей, компьютерной томографии (КТ) или аспирации/биопсии костного мозга; прогностическое значение аномалий, выявленных при ПЭТ с ФДГ, неясно; Аномалии, обнаруженные с помощью ФДГ-ПЭТ, ДОЛЖНЫ быть подтверждены как метастазы с помощью дополнительного метода визуализации (например, магнитно-резонансной томографии [МРТ] или КТ) ИЛИ патологического подтверждения; если аномалии ФДГ ПЭТ не подтверждены другим методом визуализации или биопсией, аномалии ФДГ ПЭТ НЕ будут считаться доказательством метастазирования.
  • Пациенты должны иметь рабочий статус 0, 1 или 2; шкалу Лански следует использовать для пациентов младше 16 лет, а шкалу Карновски для пациентов >= 16 лет.
  • Пациенты, ранее получавшие химиотерапию (за исключением стероидов) или лучевую терапию, за исключением пациентов, переведенных из ARST0331 (исследование низкого риска), не имеют права.

  • Клиренс креатинина или радиоизотопная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) >= 70 мл/мин/1,73 m^2 или креатинина сыворотки в зависимости от возраста/пола следующим образом:

    • от 1 месяца до < 6 месяцев: 0,4 мг/дл
    • от 6 месяцев до < 1 года: 0,5 мг/дл
    • от 1 до < 2 лет: 0,6 мг/дл
    • от 2 до < 6 лет: 0,8 мг/дл
    • от 6 до < 10 лет: 1 мг/дл
    • от 10 до < 13 лет: 1,2 мг/дл
    • от 13 до < 16 лет: 1,5 мг/дл (мужчины) или 1,4 мг/дл (женщины)
    • >= 16 лет: 1,7 мг/дл (мужчины) или 1,4 мг/дл (женщины)
  • Пациенты с обструкцией мочевыводящих путей опухолью должны соответствовать критериям функции почек, И у них должен быть обеспечен беспрепятственный поток мочи путем декомпрессии обструктивного участка мочевыводящих путей.
  • Общий билирубин = < 1,5 x верхняя граница возрастной нормы
  • Периферическое абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 750/мкл
  • Количество тромбоцитов >= 75 000/мкл (независимо от переливания крови)
  • Нет признаков неконтролируемой инфекции
  • Пациенты должны иметь возможность пройти лучевую терапию, если это необходимо, как указано в протоколе.
  • Пациентки детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность.
  • Женщины-пациенты, кормящие грудью, должны дать согласие на прекращение грудного вскармливания.
  • Сексуально активные пациентки детородного возраста должны быть готовы использовать эффективные методы контрацепции во время терапии и в течение как минимум 1 месяца после завершения лечения.
  • Все пациенты и/или их родители или законные опекуны должны подписать письменное информированное согласие.
  • Все требования учреждения, Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Национального института рака (NCI) в отношении исследований на людях должны быть выполнены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа I (химиотерапия, лучевая терапия)
Пациенты получают химиотерапию VAC, включающую винкристин внутривенно в течение 1 минуты в 1-й день недель 1-13, 16, 19-25, 28, 31-37 и 40; дактиномицин внутривенно в течение 1-5 минут в 1-й день недель 1, 4, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 31, 34, 37 и 40; и циклофосфан внутривенно в течение 1 часа в день 1 недель 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 31, 34, 37 и 40. Пациенты также могут проходить лучевую терапию 5 дней в неделю в течение 4-6 недель, начиная с 4-й недели.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Лекарство: Циклофосфамид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
Лекарство: Винкристин сульфат
Учитывая IV
Другие имена:
  • Онковин
  • Киокристин
  • Лейрокристина сульфат
  • Лейрокристин, сульфат
  • Винкасар
  • Винкозид
  • Винкрекс
  • Винкристин, сульфат
Биологический: Дактиномицин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Космеген
  • Актиномицин А IV
  • Актиномицин С1
  • Актиномицин I1
  • Актиномицин IV
  • Актиномицин Х 1
  • Актиномицин-[thr-val-pro-sar-meval]
  • ДАКТ
  • Дактиномицин
  • Лёвак Космеген
  • Мерактиномицин
  • Актиномицин Д
Радиация: Радиационная терапия
Пройдите лучевую терапию
Другие имена:
  • Лучевая терапия рака
  • ЭНЕРГИЯ_TYPE
  • Облучать
  • Облученный
  • Облучение
  • Радиация
  • Лучевая терапия, БДУ
  • Радиотерапия
  • Лучевая терапия
  • РТ
  • Терапия, Радиация
Экспериментальный: Группа II (химиотерапия, лучевая терапия)
Пациенты получают химиотерапию VAC, чередующуюся с химиотерапией VI, включающей винкристин внутривенно в течение 1 минуты в день 1 недель 1-13, 16, 17, 19, 20, 22-26, 28, 31-34, 37, 38 и 40; дактиномицин внутривенно в течение 1-5 минут в 1-й день недель 1, 13, 22, 28, 34 и 40; циклофосфан внутривенно в течение 1 часа в 1-й день недель 1, 10, 13, 22, 28, 34 и 40; и иринотекана гидрохлорид внутривенно в течение 1 часа в дни 1-5 недель 4, 7, 16, 19, 25, 31 и 37. Пациенты также могут проходить лучевую терапию 5 дней в неделю в течение 4-6 недель, начиная с 4 недели.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Лекарство: Циклофосфамид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
Лекарство: Винкристин сульфат
Учитывая IV
Другие имена:
  • Онковин
  • Киокристин
  • Лейрокристина сульфат
  • Лейрокристин, сульфат
  • Винкасар
  • Винкозид
  • Винкрекс
  • Винкристин, сульфат
Лекарство: Иринотекана гидрохлорид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Кампто
  • Камптосар
  • U-101440E
  • СРТ-11
  • Камптотецин 11
  • Камптотецин-11
  • КПП 11
  • Ириномедак
  • Иринотекан гидрохлорид тригидрат
  • Иринотекан моногидрохлорид тригидрат
Биологический: Дактиномицин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Космеген
  • Актиномицин А IV
  • Актиномицин С1
  • Актиномицин I1
  • Актиномицин IV
  • Актиномицин Х 1
  • Актиномицин-[thr-val-pro-sar-meval]
  • ДАКТ
  • Дактиномицин
  • Лёвак Космеген
  • Мерактиномицин
  • Актиномицин Д
Радиация: Радиационная терапия
Пройдите лучевую терапию
Другие имена:
  • Лучевая терапия рака
  • ЭНЕРГИЯ_TYPE
  • Облучать
  • Облученный
  • Облучение
  • Радиация
  • Лучевая терапия, БДУ
  • Радиотерапия
  • Лучевая терапия
  • РТ
  • Терапия, Радиация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без событий (EFS)
Временное ограничение: 4 года
Вероятность отсутствия рецидива, вторичного злокачественного новообразования или смерти через 4 года исследования
4 года
Частота ответов (RR)
Временное ограничение: Отчетный период 1 (недели 1–15)
Доля пациентов с полным или частичным ответом. Полный ответ (ПО): полное исчезновение опухоли, подтвержденное через > 4 недели; Частичный ответ (PR): снижение объема не менее чем на 64% по сравнению с исходным уровнем; Общий ответ (OR) = CR + PR.
Отчетный период 1 (недели 1–15)
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 4 года
Вероятность остаться в живых после 4 лет участия в исследовании.
4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вероятность выживаемости без событий (EFS) VAC и ранняя (4-я неделя) лучевая терапия по сравнению с отсроченной (10-я неделя) лучевой терапией, использование IRSIV для исторического сравнения
Временное ограничение: 4 года
Сравните 4-летнюю EFS с использованием только подходящих участников с исторической ставкой 0,65 с IRSI-V. 4-летняя БСВ представляет собой вероятность отсутствия рецидива, вторичного злокачественного новообразования или смерти через 4 года исследования. Отсроченная (неделя 10) лучевая терапия от IRSI-V, и количество участников IRSI-V неизвестно, но у нас есть показатель 0,65.
4 года
Локальный сбой
Временное ограничение: 2 года
Сравните локальную частоту отказов за 2 года с исторической частотой 0,13 для IRSI-V. Отсроченная (неделя 10) лучевая терапия от IRSI-V, и количество участников IRSI-V неизвестно, но у нас есть показатель 0,13.
2 года
Общая выживаемость (ОВ) Вероятность VAC и ранняя (4-я неделя) лучевая терапия по сравнению с отсроченной (10-я неделя) лучевой терапией, использование IRSIV для исторического сравнения
Временное ограничение: 4 года
Сравните 4-летнюю ОС с использованием только подходящих участников с исторической ставкой 0,70 с IRSI-V. 4-летняя ОС — это вероятность остаться в живых после 4 лет участия в исследовании. Отсроченная (неделя 10) лучевая терапия от IRSI-V, и количество участников IRSI-V неизвестно, но у нас есть показатель 0,70.
4 года
Случаи токсичности
Временное ограничение: До 15 недель
Тошнота 3 или 4 степени, диарея, обезвоживание, лучевой дерматит, мукозит вследствие облучения. Тяжелое и нежелательное нежелательное явление оценивается как степень 3; Опасное для жизни или приводящее к инвалидности нежелательное явление относится к 4-й степени. 4-я степень хуже, чем 3-я.
До 15 недель
Острые и поздние эффекты VAC, представленные в этом исследовании на D9803 VAC
Временное ограничение: До 43 недель
Показатели токсичности будут оцениваться для каждой фазы и курса лечения и сравниваться с фиксированными показателями согласно D9803 с использованием односторонних более низких доверительных интервалов для одной пропорции без поправки на множественные сравнения.
До 43 недель
Сравните выживаемость без событий (EFS) по отношению к уровню % изменения максимального стандартного значения усвоения FDG PET (SUVmax) на 4-й неделе
Временное ограничение: 4 года
4-летняя БСВ (вероятность отсутствия рецидива, вторичного злокачественного новообразования или смерти через 4 года исследования).
4 года
Сравните выживаемость без событий (EFS) по отношению к уровню % изменения максимального стандартного значения усвоения FDG PET (SUVmax) на неделе 15.
Временное ограничение: 4 года
4-летняя БСВ (вероятность отсутствия рецидива, вторичного злокачественного новообразования или смерти через 4 года исследования)
4 года
Частота токсичности, связанная с лечением VI, у пациентов с генотипом UGT1A1
Временное ограничение: Недели 4-9 (первое воздействие ВИ)
Тяжелое и нежелательное нежелательное явление оценивается как степень 3; Опасное для жизни или приводящее к инвалидности нежелательное явление относится к 4-й степени. 4-я степень хуже, чем 3-я.
Недели 4-9 (первое воздействие ВИ)
Токсичность с генотипами CYP2B6
Временное ограничение: Во время учебы
Случаи токсичности, связанные с лечением VAC у пациентов с генотипами CYP2B6.
Во время учебы
Токсичность с генотипами GSTA1 и CYP2C9
Временное ограничение: Во время учебы
Случаи токсичности, связанные с лечением VAC у пациентов с генотипами GSTA1 и CYP2C9.
Во время учебы
Выживание без событий (EFS) по статусу PAX
Временное ограничение: 4 года
4 года
Частота дисфункции мочевого пузыря
Временное ограничение: 3-6 лет после зачисления
Количество пациентов с суммарной оценкой выше 8,5
3-6 лет после зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Douglas S Hawkins, Children's Oncology Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 декабря 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ARST0531 (Другой идентификатор: CTEP)
  • U10CA180886 (Грант/контракт NIH США)
  • U10CA098543 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2009-00427 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 07-497
  • CDR0000487560
  • COG-ARST0531

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться