Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение церебрального токсоплазмоза при ВИЧ/СПИДе

29 июля 2007 г. обновлено: Rajavithi Hospital

Пириметамин плюс сульфадиазин в сравнении с триметопримом плюс сульфаметоксазол для лечения токсоплазматического энцефалита у пациентов со СПИДом: рандомизированное контролируемое исследование.

Неврологические проявления церебрального токсоплазмоза или токсоплазматического энцефалита (ТЭ) у большинства ВИЧ-инфицированных пациентов на поздних стадиях состоят из лихорадки, головной боли, изменения сознания с очаговыми неврологическими признаками/симптомами, такими как гемипарез, паралич черепных нервов и атаксия. Генерализованные судороги у ¾ больных. Кроме того, симптом раздражения мозговых оболочек или признак грыжи могут быть представлены как опасные для жизни состояния.

Обзор исследования

Подробное описание

Актуальность: Токсоплазматический энцефалит (ТЭ), вызываемый Toxoplasma gondii, часто встречается у больных СПИДом. TE может привести к разрушению тканей через массивное воспаление и образование абсцесса головного мозга. МЕТОДЫ. Были проведены рандомизированные контролируемые испытания у больных СПИДом, чтобы определить, какой режим приема лекарств был оптимально эффективен для лечения ТЭ. Больные СПИДом с ТЭ были случайным образом разделены на 3 группы, которые получали 6-недельный курс либо пириметамина (50 мг/сут или 100 мг/сут), либо сульфадиазина (4 г/сут) и фолиевой кислоты (25 мг/сут), либо триметоприма. (10 мг/кг/день) плюс сульфаметоксазол (50 мг/кг/день) (TMP-SMX), и результаты оценивались в отношении клинического ответа, смертности, заболеваемости и серьезных нежелательных явлений. Первичный исход был определен как смерть в первые 6 недель. Вторичным результатом было успешное лечение в течение 6 недель без серьезных нежелательных явлений, угнетения функции костного мозга, сыпи, вызванной лекарственными препаратами, или любого другого события, которое вызвало изменение схемы лечения. РЕЗУЛЬТАТЫ. Результаты этого исследования показали, что у больных СПИДом ТЭ наиболее успешно лечили комбинацией пириметамина (50 мг/день) с сульфадиазидином (4 г/день) и фолиевой кислотой (25 мг/день); Частота неудач существенно не отличалась среди 3 групп лечения. Выводы. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что из доступных в настоящее время вариантов лечение ТЭ пириметамином в дозе 50 мг/день плюс сульфадиазидин в дозе 4 г/день обеспечивает наилучший первичный результат для больных СПИДом с ТЭ; однако, поскольку это исследование было прекращено преждевременно, мы предлагаем провести дальнейшую оценку лечения внутривенным введением TMP-SMX для определения его эффективности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Chiang Mai University hospital (2003-2004)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • СПИД
  • Возраст > 16 лет
  • Клиническая диагностика церебрального токсоплазмоза, токсоплазматического энцефалита
  • Положительный титр сыворотки для Toxoplasma gondii или положительный титр CSF для Toxoplasma gondii после лечения в течение 2 недель
  • КТ подозрение на токсоплазмоз, кольцевидное поражение
  • CD4

Критерий исключения:

  • Аллергия на сульфаниламидные препараты
  • положительная цитология клеток лимфомы в спинномозговой жидкости
  • отсутствие информированного согласия пациентов или ближайших родственников
  • CD4 >200

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Процент выживаемости

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Полный курс лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Subsai Kongsaengdao, M.D., Rajavithi Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2003 г.

Завершение исследования

1 августа 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 августа 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 июля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2007 г.

Последняя проверка

1 июля 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться