Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivotoksoplasmoosin hoito HIV/aidsissa

sunnuntai 29. heinäkuuta 2007 päivittänyt: Rajavithi Hospital

Pyrimethamine Plus Sulfadiazine Versus Trimetoprim Plus Sulfametoxazole AIDS-potilaiden toksoplasmisen enkefaliitin hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Aivotoksoplasmoosin tai toksoplasmisen enkefaliitin (TE) neurologiset ilmenemismuodot useimmilla pitkälle edenneillä HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka koostuvat kuumeesta, päänsärkystä, tajunnan muutoksesta ja fokaalisista neurologisista merkeistä/oireista, kuten hemipareesi, aivohermon halvaus ja ataksia. Yleistyneet kouristukset ¾:llä potilaista. Lisäksi aivokalvon ärsytysmerkki tai tyrämerkki voidaan esittää hengenvaarallisena tilana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Toxoplasma gondiin aiheuttama toksoplasminen enkefaliitti (TE) on yleinen AIDS-potilailla. TE voi johtaa kudosten tuhoutumiseen massiivisen tulehduksen ja aivoabsessin muodostumisen kautta. MENETELMÄT: AIDS-potilailla suoritettiin satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia sen arvioimiseksi, mikä lääkeohjelma oli optimaalisesti tehokas TE:n hoidossa. AIDS-potilaat, joilla oli TE:tä, jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään, jotka saivat 6 viikon pituisen hoitojakson joko pyrimetamiinia (50 mg/vrk tai 100 mg/vrk) sekä sulfadiatsiinia (4 g/vrk) ja foliinihappoa (25 mg/vrk) tai trimetopriimiä. (10 mg/kg/vrk) plus sulfametoksatsoli (50 mg/kg/vrk) (TMP-SMX), ja tulokset arvioitiin kliinisen vasteen, kuolleisuuden, sairastuvuuden ja vakavien haittatapahtumien suhteen. Ensisijainen lopputulos määriteltiin kuolemaksi ensimmäisen 6 viikon aikana. Toissijainen tulos oli onnistunut hoito 6 viikon kuluessa ilman vakavia haittavaikutuksia, luuytimen suppressiota, lääkkeiden aiheuttamaa ihottumaa tai muuta tapahtumaa, joka aiheutti muutoksen hoito-ohjelmassa. TULOKSET: Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että AIDS-potilailla TE:tä hoidettiin menestyksekkäimmin pyrimetamiinin (50 mg/vrk) plus sulfadiatsidiinin (4 g/vrk) ja foliinihapon (25 mg/vrk) yhdistelmällä; epäonnistumisprosentit eivät eronneet merkittävästi kolmen hoitoryhmän välillä. Johtopäätökset: Saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että tällä hetkellä saatavilla olevista vaihtoehdoista TE:n hoito pyrimetamiinilla annoksella 50 mg/vrk plus sulfadiatsidiinilla annoksella 4 g/vrk tarjoaa parhaan primäärituloksen AIDS-potilaille, joilla on TE; Kuitenkin, koska tämä tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti, ehdotamme, että suonensisäisellä TMP-SMX-hoidolla arvioidaan edelleen sen tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Chiang Mai University hospital (2003-2004)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aids
  • Ikä > 16 vuotta
  • Aivotoksoplasmoosin, toksoplasmisen enkefaliitin kliininen diagnoosi
  • Positiivinen seerumi tiitteri Toxoplasma gondii:lle tai positiivinen CSF-tiitteri Toxoplasma gondiille hoidon jälkeen 2 viikon sisällä
  • TT-skannauksessa epäillään toksoplasmoosia, rengasta vahvistavaa vauriota
  • CD4

Poissulkemiskriteerit:

  • Sulfa-lääkkeiden allergia
  • positiivinen lymfoomasolusytologia CSF:ssä
  • ei potilaiden tai ensimmäisen asteen sukulaisten tietoista suostumusta
  • CD4 > 200

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Selviämistodennäköisyys

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Täydellinen lääkitysnopeus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rajavithi Hospital

Yhteistyökumppanit

Chiang Mai University

Tutkijat

  • Päätutkija: Subsai Kongsaengdao, M.D., Rajavithi Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. heinäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. heinäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RVH-CTR_001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aids

Kliiniset tutkimukset TMX-SMX (Bactrim(R))

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa