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HIV/エイズにおける脳トキソプラズマ症の治療

2007年7月29日 更新者:Rajavithi Hospital

エイズ患者におけるトキソプラズマ脳炎の治療のためのピリメタミンとスルファジアジンとトリメトプリムとスルファメトキサゾールの比較:ランダム化比較試験。

大脳トキソプラズマ症またはトキソプラズマ脳炎 (TE) の神経学的症状は、最も進行した段階の HIV 感染患者で、発熱、頭痛、片麻痺、脳神経麻痺、運動失調などの局所的な神経学的徴候/症状を伴う意識の変化で構成されます。 全身痙攣、患者の ¾ で。 さらに、髄膜刺激サインまたはヘルニアサインは、生命を脅かす状態として提示される場合があります

調査の概要

詳細な説明

背景: トキソプラズマ原虫によって引き起こされるトキソプラズマ脳炎 (TE) は、エイズ患者によく見られます。 TE は、大規模な炎症および脳膿瘍の形成を介して組織破壊を引き起こす可能性があります。 方法: AIDS 患者を対象にランダム化比較試験を実施し、TE の治療に最適な薬剤レジメンを評価しました。 TE の AIDS 患者はランダムに 3 つのグループに分けられ、ピリメタミン (50 mg/日または 100 mg/日) とスルファジアジン (4 g/日) およびフォリン酸 (25 mg/日) またはトリメトプリムのいずれかを 6 週間投与されました。 (10 mg/kg/日) とスルファメトキサゾール (50 mg/kg/日) (TMP-SMX) を併用し、臨床反応、死亡率、罹患率、および重篤な有害事象に関して結果を評価しました。 主要転帰は、最初の 6 週間での死亡と定義されました。 副次評価項目は、重篤な有害事象、骨髄抑制、薬剤性発疹、または治療レジメンの変更を引き起こすその他の事象がなく、6 週間以内に治療が成功したことでした。 結果: この研究の結果は、エイズ患者の TE は、ピリメタミン (50 mg/日) とスルファジアジジン (4 g/日) およびフォリン酸 (25 mg/日) の組み合わせで最も効果的に治療されることを示しました。失敗率は、3 つの治療グループ間で有意差はありませんでした。 結論: 利用可能なデータは、現在利用可能なオプションの中で、50 mg/日のピリメタミンと 4 g/日のスルファジアジジンによる TE の治療が、TE を有する AIDS 患者に最良の主要転帰をもたらすことを示唆しています。ただし、この研究は途中で終了したため、静脈内TMP-SMXによる治療をさらに評価して、その有効性を判断することをお勧めします.

研究の種類

介入

入学

30

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Chiang Mai、タイ、50200
        • Chiang Mai University hospital (2003-2004)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • AIDS
  • 年齢 > 16 歳
  • 脳トキソプラズマ症、トキソプラズマ脳炎の臨床診断
  • 2週間以内の治療後、トキソプラズマ原虫の血清力価が陽性またはトキソプラズマ原虫のCSF力価が陽性
  • CTスキャンでトキソプラズマ症疑い、輪状増強病変
  • CD4

除外基準:

  • サルファ剤アレルギー
  • CSF中のリンパ腫細胞細胞診陽性
  • -患者または一親等の親族によるインフォームドコンセントなし
  • CD4 >200

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
生存率

二次結果の測定

結果測定
完治率

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Subsai Kongsaengdao, M.D.、Rajavithi Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年5月1日

研究の完了

2004年8月1日

試験登録日

最初に提出

2006年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年8月20日

最初の投稿 (見積もり)

2006年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年7月29日

最終確認日

2007年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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