Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie toksoplazmozy mózgowej w HIV/AIDS

29 lipca 2007 zaktualizowane przez: Rajavithi Hospital

Pirymetamina plus sulfadiazyna kontra trimetoprim plus sulfametoksazol w leczeniu toksoplazmatycznego zapalenia mózgu u pacjentów z AIDS: randomizowana kontrolowana próba.

Objawy neurologiczne toksoplazmozy mózgowej lub toksoplazmatycznego zapalenia mózgu (TE) u większości pacjentów zakażonych wirusem HIV w zaawansowanym stadium, obejmujące gorączkę, ból głowy, zaburzenia świadomości z ogniskowymi objawami neurologicznymi, takimi jak niedowład połowiczy, porażenie nerwów czaszkowych i ataksja. Drgawki uogólnione u ¾ pacjentów. Ponadto objaw podrażnienia opon mózgowo-rdzeniowych lub objaw przepukliny może być przedstawiany jako stan zagrażający życiu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Toksoplazmatyczne zapalenie mózgu (TE), wywołane przez Toxoplasma gondii, występuje często u chorych na AIDS. TE może spowodować zniszczenie tkanki poprzez masywne zapalenie i powstanie ropnia mózgu. METODY: Randomizowane kontrolowane badania przeprowadzono u pacjentów z AIDS w celu oceny, który schemat leczenia był optymalnie skuteczny w leczeniu TE. Pacjenci z AIDS i TE zostali losowo podzieleni na 3 grupy, które otrzymywały 6-tygodniowy kurs pirymetaminy (50 mg/dobę lub 100 mg/dobę) plus sulfadiazyny (4 g/dobę) i kwasu folinowego (25 mg/dobę) lub trimetoprimu (10 mg/kg/dzień) plus sulfametoksazol (50 mg/kg/dzień) (TMP-SMX), a wyniki oceniano w odniesieniu do odpowiedzi klinicznej, śmiertelności, chorobowości i poważnych zdarzeń niepożądanych. Pierwszorzędowy wynik zdefiniowano jako śmierć w pierwszym 6-tygodniowym okresie. Wtórnym rezultatem było pomyślne leczenie w ciągu 6 tygodni bez poważnych zdarzeń niepożądanych, supresji szpiku kostnego, wysypki polekowej lub jakiegokolwiek innego zdarzenia, które spowodowało zmianę schematu leczenia. WYNIKI: Wyniki tego badania wykazały, że u pacjentów z AIDS TE było najskuteczniej leczone kombinacją pirymetaminy (50 mg/dobę) z sulfadiazydyną (4 g/dobę) i kwasem folinowym (25 mg/dobę); wskaźniki niepowodzeń nie różniły się istotnie między 3 grupami leczenia. Wnioski: Dostępne dane sugerują, że spośród obecnie dostępnych opcji, leczenie TE pirymetaminą w dawce 50 mg/dobę plus sulfadiazydyną w dawce 4 g/dobę zapewnia najlepsze pierwotne wyniki leczenia chorych na AIDS z TE; jednakże, ponieważ badanie to zakończono przedwcześnie, sugerujemy dalszą ocenę leczenia dożylnym TMP-SMX w celu określenia jego skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Chiang Mai University hospital (2003-2004)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • AIDS
  • Wiek > 16 lat
  • Diagnostyka kliniczna toksoplazmozy mózgowej, toksoplazmatyczne zapalenie mózgu
  • Dodatnie miano Toxoplasma gondii w surowicy lub dodatnie miano Toxoplasma gondii w płynie mózgowo-rdzeniowym po leczeniu w ciągu 2 tygodni
  • Tomografia komputerowa podejrzewa toksoplazmozę, zmiana pierścieniowa
  • CD4

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na leki sulfonamidowe
  • dodatnia cytologia komórek chłoniaka w płynie mózgowo-rdzeniowym
  • brak świadomej zgody pacjentów lub krewnych pierwszego stopnia
  • CD4 >200

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wskaźnik przeżycia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Pełna stawka leków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Współpracownicy

Chiang Mai University

Śledczy

  • Główny śledczy: Subsai Kongsaengdao, M.D., Rajavithi Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2003

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RVH-CTR_001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AIDS

Badania kliniczne na TMX-SMX (Bactrim(R))

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj