Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af cerebral toxoplasmose ved HIV/AIDS

29. juli 2007 opdateret af: Rajavithi Hospital

Pyrimethamine Plus Sulfadiazin Versus Trimethoprim Plus Sulfamethoxazol til behandling af toxoplasmatisk encephalitis hos AIDS-patienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Neurologiske manifestationer af cerebral toxoplasmose eller toxoplasmatisk encephalitis (TE) hos hiv-inficerede patienter på det mest fremskredne stadium bestående af feber, hovedpine, bevidsthedsændring med fokale neurologiske tegn/symptomer, såsom hemiparese, kranienerveparese og ataksi. Generaliserede kramper hos ¾ af patienterne. Desuden kan meningeal irritationstegn eller herniationstegn præsenteres som livstruende tilstand

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Toxoplasmatisk encephalitis (TE), forårsaget af Toxoplasma gondii, er almindelig hos AIDS-patienter. TE kan resultere i ødelæggelse af væv via massiv inflammation og dannelse af hjerneabsces. METODER: Randomiserede kontrollerede forsøg blev udført i AIDS-patienter for at vurdere, hvilket lægemiddelregime der var optimalt effektivt til behandling af TE. AIDS-patienter med TE blev tilfældigt opdelt i 3 grupper, der fik en 6-ugers kur med enten pyrimethamin (50 mg/dag eller 100 mg/dag) plus sulfadiazin (4 g/dag) og folinsyre (25 mg/dag) eller trimethoprim (10 mg/kg/dag) plus sulfamethoxazol (50 mg/kg/dag) (TMP-SMX), og resultaterne blev evalueret med hensyn til klinisk respons, mortalitet, morbiditet og alvorlige bivirkninger. Det primære resultat blev defineret som død i den første 6-ugers periode. Det sekundære resultat var vellykket behandling inden for 6 uger uden alvorlige bivirkninger, knoglemarvssuppression, lægemiddelinduceret udslæt eller enhver anden hændelse, der forårsagede en ændring i behandlingsregimet. RESULTATER: Resultaterne fra denne undersøgelse viste, at hos AIDS-patienter blev TE mest vellykket behandlet med kombinationen af ​​pyrimethamin (50 mg/dag) plus sulfadiazidin (4 g/dag) og folinsyre (25 mg/dag); fejlrater var ikke signifikant forskellige blandt de 3 behandlingsgrupper. Konklusioner: Tilgængelige data tyder på, at af de aktuelt tilgængelige muligheder giver behandling af TE med pyrimethamin på 50 mg/dag plus sulfadiazidin på 4 g/dag det bedste primære resultat for AIDS-patienter med TE; Men fordi denne undersøgelse blev afsluttet for tidligt, foreslår vi, at behandling med intravenøs TMP-SMX evalueres yderligere for at bestemme dens effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Chiang Mai University hospital (2003-2004)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AIDS
  • Alder > 16 år
  • Klinisk diagnose af cerebral toxoplasmose, toxoplasmatisk encephalitis
  • Positiv serumtiter for Toxoplasma gondii eller positiv CSF-titer for Toxoplasma gondii efter behandling inden for 2 uger
  • CT-scanning mistænkes for toxoplasmose, ringforstærkende læsion
  • CD4

Ekskluderingskriterier:

  • Sulfa medicin allergi
  • positiv lymfomcellecytologi i CSF
  • intet informeret samtykke fra patienter eller første grads pårørende
  • CD4 >200

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Overlevelsesrate

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Fuldstændig medicinrate

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Subsai Kongsaengdao, M.D., Rajavithi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2003

Studieafslutning

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2006

Først opslået (Skøn)

22. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2007

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AIDS

Kliniske forsøg med TMX-SMX (Bactrim(R))

3
Abonner