Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av cerebral toxoplasmos vid HIV/AIDS

29 juli 2007 uppdaterad av: Rajavithi Hospital

Pyrimethamine Plus Sulfadiazine Versus Trimetoprim Plus Sulfamethoxazole for Treatment of Toxoplasmic Encefalit in AIDS Patients: A Randomized Controlled Trial.

Neurologiska manifestationer av cerebral toxoplasmos eller toxoplasmatisk encefalit (TE) hos hiv-infekterade patienter i det mest avancerade stadiet bestående av feber, huvudvärk, medvetandeförändring med fokala neurologiska tecken/symtom såsom hemipares, kranialnervspares och ataxi. Generaliserade kramper, hos ¾ av patienterna. Dessutom kan meningeal irritationstecken eller herniationstecken presenteras som livshotande tillstånd

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Toxoplasmatisk encefalit (TE), orsakad av Toxoplasma gondii, är vanligt hos AIDS-patienter. TE kan resultera i vävnadsförstörelse via massiv inflammation och bildning av hjärnabscess. METODER: Randomiserade kontrollerade studier utfördes på AIDS-patienter för att bedöma vilken läkemedelsregim som var optimalt effektiv för behandling av TE. AIDS-patienter med TE delades slumpmässigt in i 3 grupper som fick en 6-veckorskur av antingen pyrimetamin (50 mg/dag eller 100 mg/dag) plus sulfadiazin (4 g/dag) och folinsyra (25 mg/dag) eller trimetoprim (10 mg/kg/dag) plus sulfametoxazol (50 mg/kg/dag) (TMP-SMX), och resultaten utvärderades med avseende på kliniskt svar, mortalitet, sjuklighet och allvarliga biverkningar. Det primära resultatet definierades som död under den första 6-veckorsperioden. Det sekundära resultatet var framgångsrik behandling inom 6 veckor utan allvarliga biverkningar, benmärgsdämpning, läkemedelsinducerade utslag eller någon annan händelse som orsakade en förändring i behandlingsregimen. RESULTAT: Resultaten från denna studie visade att hos AIDS-patienter behandlades TE mest framgångsrikt med kombinationen av pyrimetamin (50 mg/dag) plus sulfadiazidin (4 g/dag) och folinsyra (25 mg/dag); misslyckandefrekvensen skilde sig inte signifikant mellan de tre behandlingsgrupperna. Slutsatser: Tillgängliga data tyder på att av de för närvarande tillgängliga alternativen ger behandling av TE med pyrimetamin vid 50 mg/dag plus sulfadiazidin vid 4 g/dag det bästa primära resultatet för AIDS-patienter med TE; Men eftersom denna studie avslutades i förtid föreslår vi att behandling med intravenös TMP-SMX utvärderas ytterligare för att fastställa dess effektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Chiang Mai University hospital (2003-2004)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • AIDS
  • Ålder > 16 år
  • Klinisk diagnos av cerebral toxoplasmos, toxoplasmatisk encefalit
  • Positiv serumtiter för Toxoplasma gondii eller positiv CSF-titer för Toxoplasma gondii efter behandling inom 2 veckor
  • Datortomografi misstänkt toxoplasmos, ringförstärkande lesion
  • CD4

Exklusions kriterier:

  • Sulfa läkemedel allergi
  • positiv lymfomcellscytologi i CSF
  • inget informerat samtycke från patienter eller första gradens släktingar
  • CD4 >200

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Överlevnadsgrad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Fullständig medicineringstakt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Subsai Kongsaengdao, M.D., Rajavithi Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2003

Avslutad studie

1 augusti 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2006

Första postat (Uppskatta)

22 augusti 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 juli 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2007

Senast verifierad

1 juli 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på AIDS

Kliniska prövningar på TMX-SMX (Bactrim(R))

3
Prenumerera