Исследование безопасности и эффективности SPP635 фазы IIa при гипертензии от легкой до умеренной степени тяжести
29 октября 2007 г. обновлено: Speedel Pharma Ltd.
Фаза IIa, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, с параллельным дизайном, четырехнедельное исследование для изучения безопасности и эффективности перорального ингибитора ренина SPP635 один раз в день у пациентов с легкой и умеренной гипертензией
Это исследование проводится для изучения влияния перорального ингибитора ренина SPP635 на артериальное давление у пациентов с легкой и умеренной гипертонией.
Обзор исследования
Подробное описание
Блокада ренин-ангиотензиновой системы является хорошо зарекомендовавшей себя мишенью для лечения высокого кровяного давления.
Блокирование системы на начальном этапе, однако, является довольно новой концепцией, которая может быть реализована совсем недавно благодаря доступности новых пероральных ингибиторов ренина.
В этом исследовании изучается безопасность и эффективность нового перорального ингибитора ренина SPP635.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mannheim, Германия, 68167
- IKP Bobenheim GmbH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты мужского и женского пола с легкой и умеренной артериальной гипертензией
Критерий исключения:
- пациентки детородного возраста или кормящие грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение систолического офисного АД
Временное ограничение: четыре недели
|
четыре недели
|
|
Снижение диастолического офисного АД
Временное ограничение: четыре недели
|
четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение систолического и диастолического артериального давления (СМАД)
Временное ограничение: четыре недели
|
четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sybille Baumann-Noss, MD, IKP Bobenheim GmbH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 октября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2007 г.
Последняя проверка
1 сентября 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPP635CRD04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования SPP635 (лекарство)
-
Lyra TherapeuticsЗавершенный
-
Laboratorios Andromaco S.A.Завершенный
-
University of ArizonaЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Операция | Слияние позвоночникаСоединенные Штаты
-
Kurume UniversityEisai Inc.; Mebix IncЗавершенный
-
Mclean HospitalBrain & Behavior Research FoundationПрекращеноЗависимость от каннабиса | Зависимость от марихуаныСоединенные Штаты
-
Omer KaracaBaskent UniversityЗавершенныйУльтразвуковая терапия; ОсложненияТурция