Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas IIa säkerhets- och effektstudie av SPP635 vid mild till måttlig hypertoni

29 oktober 2007 uppdaterad av: Speedel Pharma Ltd.

En fas IIa, dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad, parallelldesignad, fyra veckor lång studie för att undersöka säkerheten och effekten av den orala reninhämmaren SPP635 en gång dagligen hos patienter med lätt till måttlig hypertoni

Denna studie genomförs för att undersöka effekten av den orala reninhämmaren SPP635 på blodtrycket hos patienter med mild till måttlig hypertoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Blockad av renin-angiotensinsystemet är ett väletablerat mål för behandling av högt blodtryck. Blockering av systemet i det första steget är dock ett ganska nytt koncept som bara kunde implementeras helt nyligen genom tillgången på nya orala renininhibitorer. Denna studie undersöker säkerheten och effekten av en ny oral reninhämmare, SPP635.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • IKP Bobenheim GmbH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manliga eller kvinnliga patienter med mild till måttlig hypertoni

Exklusions kriterier:

  • kvinnliga patienter i fertil ålder eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sänkning av systoliskt kontorsblodtryck
Tidsram: fyra veckor
fyra veckor
Sänkning av diastoliskt kontorsblodtryck
Tidsram: fyra veckor
fyra veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sänkning av systoliskt och diastoliskt blodtryck (ABPM)
Tidsram: fyra veckor
fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Speedel Pharma Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Sybille Baumann-Noss, MD, IKP Bobenheim GmbH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2006

Första postat (Uppskatta)

15 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 oktober 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2007

Senast verifierad

1 september 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SPP635CRD04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på SPP635 (läkemedel)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera