Исследование адефовира дипивоксила у корейских пациентов с хроническим гепатитом В (ХГВ), которые завершили ADF 103814

Критерии включения:

Субъект прошел курс ADF103814 и продолжает лечение адефовиром дипивоксилом по рецепту без перерыва до регистрации в этом расширенном исследовании.

Наличие и готовность субъекта предоставить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

Использование иммуносупрессивной терапии, требующей применения более 5 мг преднизолона (или эквивалента) в день, иммуномодулирующей терапии (включая интерферон или тимозин) или системных цитостатиков во время исследования.

Предыдущая или текущая ламивудиновая или противовирусная терапия Клинические признаки декомпенсированного заболевания печени, как указано в протоколе Неадекватная гематологическая функция, определенная в протоколе - Документально подтвержденное активное заболевание печени, вызванное другими причинами Гепатоцеллюлярная карцинома, как указано в протоколе Любое серьезное или активное медицинское или психиатрическое заболевание заболевания, отличные от гепатита В, которые, по мнению исследователя, могут помешать лечению пациента, обследованию или соблюдению протокола. Это может включать любые неконтролируемые клинически значимые почечные, сердечные, легочные, сосудистые, нейрогенные, пищеварительные, метаболические (диабет, заболевания щитовидной железы, заболевания надпочечников), иммунодефицитные заболевания или рак.

Активное злоупотребление алкоголем или наркотиками или злоупотребление алкоголем или наркотиками в анамнезе считается исследователем достаточным для того, чтобы препятствовать соблюдению режима лечения, участию в исследовании или интерпретации результатов.

Планируется трансплантация печени. В ходе исследования можно ожидать терапии нефротоксическими препаратами или препаратами-конкурентами почечной экскреции.

История гиперчувствительности к аналогам нуклеозидов и/или нуклеотидов. Неспособность выполнить требования исследования, установленные исследователем.