Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Междисциплинарная группа по изучению красной волчанки (ISGLE)

11 декабря 2013 г. обновлено: Prof. Dr. Annegret Kuhn, European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus e.V.

Междисциплинарная группа по изучению красной волчанки

Кожная красная волчанка (ККВ) — заболевание с широким спектром клинических проявлений и вариабельным прогнозом. Целью этого исследования является создание стандартизированной оценки различных подтипов этого заболевания, чтобы получить обзор спектра клинических и лабораторных признаков, а также терапевтических стратегий для пациентов с CLE.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы. Базовый опросник был разработан в ходе «Европейского общества кожной красной волчанки (EUSCLE)», и в общей сложности 40 пациентов (32 женщины, 8 мужчин) в двух центрах, Германии и Швеции, были включены в исследование. эта учеба. Результаты: ХКВ была диагностирована у 39 человек (5 с острым ХКВ, 10 с подострым ХКВ, 13 с хроническим ХКВ и 18 с интермиттирующим ХКВ), у одного человека имелись системные проявления заболевания. Кроме того, с помощью модифицированного CLASI исследовали начало и продолжительность заболевания, а также активность и повреждение поражений кожи. Интересно, что у 75% пациентов с CLE в анамнезе отмечалась положительная фотосенсибилизация, но только у 62,5% после стандартизированного фототестирования обнаруживались характерные поражения. Лабораторный анализ выявил положительные антинуклеарные антитела у 50% пациентов, положительные антитела против Ro/SSA у 12 и положительные антитела против La/SSB в 8 случаях. Преимущественно используемые методы лечения включали солнцезащитные кремы (38 пациентов), местные стероиды (31 пациент), местные ингибиторы кальциневрина (12 пациентов), хлорохин (19 пациентов), гидроксихлорохин (11 пациентов) и системные стероиды (12 пациентов). Выводы. Новый опросник основного набора позволяет клиницисту охарактеризовать различные кожные проявления, связанные с CLE, и оценить активность заболевания и разумные методы лечения. Кроме того, эпидемиологические данные и лабораторные характеристики могут быть оценены для различных подтипов. В будущем эта стандартизированная оценка может привести к разработке диагностических руководств и терапевтических стратегий, основанных на доказательствах, что улучшит качество помощи пациентам с ХКВ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • NRW
      • Muenster, NRW, Германия, 48149
        • University of Muenster, Department of Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные кожной красной волчанкой

Описание

Критерии включения:

  • кожная красная волчанка, подтвержденная гистологическим анализом
  • фотопровокация-тест проводится заранее
  • письменное информированное согласие, доступное до любых процедур

Критерий исключения:

  • пациенты с состояниями, противоречащими вышеуказанным критериям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ХКВ
изъятие крови

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Annegret Kuhn, MD, University of Muenster

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2005 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лабораторный анализ

Подписаться