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홍반성 루푸스 학제간 연구 그룹(ISGLE)

2013년 12월 11일 업데이트: Prof. Dr. Annegret Kuhn, European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus e.V.

홍반성 루푸스 학제간 연구 그룹

피부 홍반성 루푸스(CLE)는 광범위한 임상 증상과 다양한 예후를 가진 질병입니다. 이 연구의 목적은 CLE 환자를 위한 치료 전략뿐만 아니라 임상 및 실험실 기능의 스펙트럼에 대한 개요를 받기 위해 이 질병의 다양한 하위 유형에 대한 표준화된 평가를 만드는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

방법: "EUSCLE(European Society of Cutaneous Erythematosus, EUSCLE)" 과정에서 코어 세트 설문지가 개발되었으며, 독일과 스웨덴의 두 센터에서 총 40명의 환자(여성 32명, 남성 8명)가 포함되었습니다. 이 연구. 결과: CLE는 39명의 개인(급성 CLE 5명, 아급성 CLE 10명, 만성 CLE 13명, 간헐적 CLE 18명)에서 진단되었고 1명은 질병의 전신 증상을 나타냈다. 또한 변형된 CLASI를 이용하여 피부병변의 발병 및 지속기간과 활동성 및 손상을 조사하였다. 흥미롭게도 CLE 환자의 75%가 광과민성 양성 이력을 보였지만 표준화된 광검사 후 특징적인 병변을 보인 비율은 62.5%에 불과했습니다. 실험실 분석에서 환자의 50%에서 양성 항핵 항체, 12명에서 양성 항-Ro/SSA, 8명에서 양성 항-La/SSB 항체가 나타났습니다. 주로 사용된 치료제는 선스크린(38명), 국소 스테로이드(31명), 국소 칼시뉴린 억제제(12명), 클로로퀸(19명), 하이드록시클로로퀸(11명), 전신 스테로이드(12명)였다. 결론: 새로운 핵심 세트 설문지를 통해 임상의는 CLE와 관련된 다양한 피부 징후를 특성화하고 질병 활동 및 합리적인 치료 방식을 평가할 수 있습니다. 또한 다양한 하위 유형에 대해 역학 데이터 및 실험실 기능을 평가할 수 있습니다. 미래에 이 표준화된 평가는 진단 지침 및 증거 기반 치료 전략의 개발로 이어져 CLE 환자에 대한 치료의 질을 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • NRW
      • Muenster, NRW, 독일, 48149
        • University of Muenster, Department of Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피부 홍반성 루푸스 환자

설명

포함 기준:

  • 조직학적 분석으로 확인된 피부 홍반성 루푸스
  • 사전에 수행된 광도발 테스트
  • 모든 절차에 앞서 서면 동의서를 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 상기 기준에 위배되는 상태의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CLE 환자
혈액 철수

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Annegret Kuhn, MD, University of Muenster

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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