Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interdisciplinární studijní skupina Lupus erythematodes (ISGLE)

11. prosince 2013 aktualizováno: Prof. Dr. Annegret Kuhn, European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus e.V.

Interdisciplinární studijní skupina lupus erythematodes

Kožní lupus erythematodes (CLE) je onemocnění se širokým spektrem klinických projevů a proměnlivou prognózou. Cílem této studie je vytvořit standardizované hodnocení různých podtypů tohoto onemocnění s cílem získat přehled o spektru klinických a laboratorních příznaků a také o terapeutických strategiích pro pacienty s CLE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metodika: V rámci „Evropské společnosti pro kožní lupus erythematodes (EUSCLE) byl vytvořen základní soubor dotazníku, do kterého bylo zařazeno celkem 40 pacientů (32 žen, 8 mužů) ve dvou centrech, Německu a Švédsku. tato studie. Výsledky: CLE bylo diagnostikováno u 39 jedinců (5 s akutním CLE, 10 se subakutním CLE, 13 s chronickým CLE a 18 s intermitentním CLE) a jeden jedinec se systémovou manifestací onemocnění. Dále byl zkoumán nástup a trvání onemocnění a také aktivita a poškození kožních lézí pomocí modifikovaného CLASI. Je zajímavé, že 75 % pacientů s CLE vykazovalo pozitivní anamnézu fotosenzitivity, ale pouze 62,5 % vykazovalo charakteristické léze po standardizovaném fototestování. Laboratorní analýza prokázala pozitivní antinukleární protilátky u 50 % pacientů, pozitivní anti-Ro/SSA u 12 a pozitivní anti-La/SSB protilátky u 8 případů. Převážně používaná léčba zahrnovala opalovací krémy (38 pacientů), topické steroidy (31 pacientů), topické inhibitory kalcineurinu (12 pacientů), chlorochin (19 pacientů), hydroxychlorochin (11 pacientů) a systémové steroidy (12 pacientů). Závěry: Nový základní soubor dotazníku umožňuje lékaři charakterizovat různé kožní projevy podílející se na CLE a vyhodnotit aktivitu onemocnění a rozumné léčebné modality. Kromě toho mohou být pro různé podtypy hodnoceny epidemiologické údaje a laboratorní vlastnosti. V budoucnu by toto standardizované hodnocení mohlo vést k vývoji diagnostických guidelines a terapeutických strategií založených na důkazech, a tím zlepšit kvalitu péče o pacienty s CLE.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Muenster, NRW, Německo, 48149
        • University of Muenster, Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s kožním lupus erythematodes

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kožní lupus erythematodes potvrzený histologickým rozborem
  • předem provedená fotoprovokační zkouška
  • písemný informovaný souhlas dostupný před jakýmkoli postupem

Kritéria vyloučení:

  • pacientů se stavy, které jsou v rozporu s výše uvedenými kritérii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s CLE
Postup: Laboratorní rozbor
odběr krve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus e.V.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annegret Kuhn, MD, University of Muenster

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2005

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2007

První zveřejněno (ODHAD)

9. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2742-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laboratorní rozbor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit