- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00420173
Monitieteinen lupus erythematosus -tutkimusryhmä (ISGLE)
keskiviikko 11. joulukuuta 2013 päivittänyt: Prof. Dr. Annegret Kuhn, European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus e.V.
Monitieteinen lupus erythematosus -tutkimusryhmä
Ihon lupus erythematosus (CLE) on sairaus, jolla on laaja kirjo kliinisiä ilmenemismuotoja ja vaihteleva ennuste.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda standardoitu arvio tämän taudin eri alatyypeistä saadakseen yleiskuvan kliinisistä ja laboratorioominaisuuksista sekä CLE-potilaiden hoitostrategioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Keskeinen kyselylomake on kehitetty "European Society of Ctaneous Lupus Erythematosus (EUSCLE)" aikana, ja yhteensä 40 potilasta (32 naista, 8 miestä) kahdessa keskuksessa, Saksassa ja Ruotsissa, oli mukana. Tämä tutkimus.
Tulokset: CLE diagnosoitiin 39 yksilöllä (5 akuuttia CLE:tä, 10 subakuuttia CLE:tä, 13 kroonista CLE:tä ja 18 jaksottaista CLE:tä) ja yhdellä henkilöllä taudin systeeminen ilmentymä.
Lisäksi tutkittiin sairauden alkamista ja kestoa sekä ihovaurioiden aktiivisuutta ja vaurioita modifioitua CLASIa käyttäen.
Mielenkiintoista on, että 75 %:lla potilaista, joilla oli CLE, oli positiivinen valoherkkyyshistoria, mutta vain 62,5 %:lla esiintyi tyypillisiä vaurioita standardoidun valotestauksen jälkeen.
Laboratorioanalyysi paljasti positiivisia antinukleaarisia vasta-aineita 50 %:lla potilaista, positiivisia anti-Ro/SSA-vasta-aineita 12:lla ja positiivisia anti-La/SSB-vasta-aineita 8 tapauksessa.
Pääasiassa käytettyjä hoitoja olivat aurinkosuojatuotteet (38 potilasta), paikalliset steroidit (31 potilasta), paikalliset kalsineuriinin estäjät (12 potilasta), klorokiini (19 potilasta), hydroksiklorokiini (11 potilasta) ja systeemiset steroidit (12 potilasta).
Johtopäätökset: Uuden ydinjoukon kyselylomakkeen avulla kliinikko voi karakterisoida CLE:hen liittyviä erilaisia iho-ilmiöitä ja arvioida taudin aktiivisuutta ja kohtuullisia hoitomuotoja.
Lisäksi epidemiologiset tiedot ja laboratoriopiirteet voidaan arvioida eri alatyypeille.
Tulevaisuudessa tämä standardoitu arviointi saattaa johtaa diagnostisten ohjeiden ja näyttöön perustuvien hoitostrategioiden kehittämiseen, mikä parantaa CLE-potilaiden hoidon laatua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Muenster, NRW, Saksa, 48149
- University of Muenster, Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ihon lupus erythematosus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ihon lupus erythematosus vahvistettu histologisella analyysillä
- etukäteen tehty fotoprovokaatiotesti
- kirjallinen tietoinen suostumus ennen menettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on edellä mainittujen kriteerien vastaisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on CLE
|
veren otto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Annegret Kuhn, MD, University of Muenster
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 9. tammikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 12. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2742-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihon lupus erythematosus
-
BiogenRekrytointiSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusYhdysvallat, Italia, Korean tasavalta, Taiwan, Argentiina, Chile, Espanja, Kanada, Serbia, Ranska, Saksa, Japani, Brasilia, Yhdistynyt kuningaskunta, Puerto Rico, Bulgaria, Portugali, Sveitsi, Filippiinit, Saudi-Arabia, Ruotsi, ... ja enemmän
-
BiogenIlmoittautuminen kutsustaSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusRanska, Espanja, Yhdysvallat, Ruotsi
-
Florida Academic Dermatology CentersTuntematonDiscoid lupus erythematosus (DLE)Yhdysvallat
-
Bristol-Myers SquibbAktiivinen, ei rekrytointiLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakuutti ihoMeksiko, Argentiina, Australia, Yhdysvallat, Ranska, Saksa, Puola, Taiwan
-
SanofiValmisIhon lupus erythematosus - systeeminen lupus erythematosusJapani
-
AmgenValmis
-
LEO PharmaLopetettuDiscoid lupus erythematosusYhdysvallat, Ranska, Saksa, Tanska
-
University of RochesterIncyte CorporationValmisDiscoid lupus erythematosusYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNovartisPeruutettuDiscoid lupus erythematosusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaRekrytointiIhon lupus erythematosus (CLE)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Laboratorioanalyysi
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Modarres HospitalValmisKomplikaatiot | Kuvaohjattu biopsia | Munuaisten glomerulusIran, islamilainen tasavalta