Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interdyscyplinarna grupa badawcza tocznia rumieniowatego (ISGLE)

11 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Annegret Kuhn, European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus e.V.

Interdyscyplinarna grupa badawcza tocznia rumieniowatego

Toczeń rumieniowaty skórny (CLE) jest chorobą o szerokim spektrum objawów klinicznych i zmiennym rokowaniu. Celem tego badania jest stworzenie znormalizowanej oceny różnych podtypów tej choroby w celu uzyskania przeglądu spektrum cech klinicznych i laboratoryjnych, a także strategii terapeutycznych dla pacjentów z CLE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody: W ramach „Europejskiego Towarzystwa Tocznia Rumieniowatego Skórnego (EUSCLE)” opracowano podstawowy zestaw kwestionariuszy, do którego włączono łącznie 40 pacjentów (32 kobiety, 8 mężczyzn) z dwóch ośrodków w Niemczech i Szwecji. to badanie. Wyniki: CLE rozpoznano u 39 osób (5 z ostrym CLE, 10 z podostrym CLE, 13 z przewlekłym CLE i 18 z okresowym CLE), au jednej osoby stwierdzono układową manifestację choroby. Ponadto zbadano początek i czas trwania choroby oraz aktywność i uszkodzenie zmian skórnych za pomocą zmodyfikowanego CLASI. Co ciekawe, 75% pacjentów z CLE wykazywało pozytywną historię nadwrażliwości na światło, ale tylko 62,5% wykazywało charakterystyczne zmiany po wystandaryzowanym fototestowaniu. Analiza laboratoryjna wykazała dodatnie przeciwciała przeciwjądrowe u 50% pacjentów, dodatnie przeciwciała anty-Ro/SSA u 12 i dodatnie przeciwciała anty-La/SSB w 8 przypadkach. Najczęściej stosowane metody leczenia obejmowały filtry przeciwsłoneczne (38 pacjentów), miejscowe steroidy (31 pacjentów), miejscowe inhibitory kalcyneuryny (12 pacjentów), chlorochinę (19 pacjentów), hydroksychlorochinę (11 pacjentów) i steroidy ogólnoustrojowe (12 pacjentów). Wnioski: Nowy kwestionariusz zestawu podstawowego umożliwia klinicyście scharakteryzowanie różnych objawów skórnych związanych z CLE oraz ocenę aktywności choroby i racjonalnych metod leczenia. Ponadto można ocenić dane epidemiologiczne i cechy laboratoryjne dla różnych podtypów. W przyszłości ta wystandaryzowana ocena może doprowadzić do opracowania wytycznych diagnostycznych i strategii terapeutycznych opartych na dowodach, poprawiając w ten sposób jakość opieki nad pacjentami z CLE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Muenster, NRW, Niemcy, 48149
        • University of Muenster, Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze skórnym toczniem rumieniowatym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • skórny toczeń rumieniowaty potwierdzony analizą histologiczną
  • fotoprowokacja-test wykonywany z wyprzedzeniem
  • pisemna świadoma zgoda dostępna przed wszelkimi procedurami

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów ze schorzeniami sprzecznymi z powyższymi kryteriami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z CLE
Procedura: Analiza laboratoryjna
pobranie krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus e.V.

Śledczy

  • Główny śledczy: Annegret Kuhn, MD, University of Muenster

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2005

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2742-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza laboratoryjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj