Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrfaglig studiegruppe for Lupus Erythematosus (ISGLE)

11. desember 2013 oppdatert av: Prof. Dr. Annegret Kuhn, European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus e.V.

Tverrfaglig studiegruppe av Lupus Erythematosus

Kutan lupus erythematosus (CLE) er en sykdom med et bredt spekter av kliniske manifestasjoner og en variabel prognose. Målet med denne studien er å lage en standardisert evaluering av de forskjellige undertypene av denne sykdommen for å få en oversikt over spekteret av kliniske og laboratoriemessige funksjoner samt de terapeutiske strategiene for pasienter med CLE.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder: Et spørreskjema er utviklet i løpet av "European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus (EUSCLE)", og totalt 40 pasienter (32 kvinner, 8 menn) i to sentre, Tyskland og Sverige, ble inkludert i denne studien. Resultater: CLE ble diagnostisert hos 39 individer (5 med akutt CLE, 10 med subakutt CLE, 13 med kronisk CLE og 18 med intermitterende CLE) og ett individ presenterte en systemisk manifestasjon av sykdommen. Videre ble sykdomsutbrudd og varighet samt aktivitet og skade av hudlesjoner ved bruk av en modifisert CLASI undersøkt. Interessant nok viste 75 % av pasientene med CLE en positiv historie med fotosensitivitet, men bare 62,5 % viste karakteristiske lesjoner etter standardisert fototesting. Laboratorieanalyse avdekket positive antinukleære antistoffer hos 50 % av pasientene, positive anti-Ro/SSA hos 12 og positive anti-La/SSB antistoffer i 8 tilfeller. De hovedsakelig brukte behandlingene inkluderte solkremer (38 pasienter), topikale steroider (31 pasienter), topiske kalsineurinhemmere (12 pasienter), klorokin (19 pasienter), hydroksyklorokin (11 pasienter) og systemiske steroider (12 pasienter). Konklusjoner: Det nye spørreskjemaet gjør det mulig for klinikeren å karakterisere de forskjellige hudmanifestasjonene som er involvert i CLE og å evaluere sykdomsaktivitet og rimelige behandlingsmodaliteter. Videre kan epidemiologiske data og laboratorieegenskaper vurderes for de ulike undertypene. I fremtiden kan denne standardiserte evalueringen føre til utvikling av diagnostiske retningslinjer og evidensbaserte terapeutiske strategier og dermed forbedre kvaliteten på omsorgen for pasienter med CLE.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Muenster, NRW, Tyskland, 48149
        • University of Muenster, Department of Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kutan lupus erythematosus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kutan lupus erythematosus bekreftet ved histologisk analyse
  • fotoprovokasjonstest utført på forhånd
  • skriftlig informert samtykke tilgjengelig før eventuelle prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med tilstander som er i strid med kriteriene ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med CLE
Fremgangsmåte: Laboratorieanalyse
bloduttak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus e.V.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annegret Kuhn, MD, University of Muenster

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2005

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

9. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2742-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kutan lupus erythematosus

Kliniske studier på Laboratorieanalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere