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エリテマトーデスの学際的研究グループ (ISGLE)

2013年12月11日 更新者：Prof. Dr. Annegret Kuhn、European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus e.V.

エリテマトーデス学際研究会

皮膚エリテマトーデス (CLE) は、幅広い臨床症状とさまざまな予後を伴う疾患です。 この研究の目的は、この疾患のさまざまなサブタイプの標準化された評価を作成して、CLE 患者の治療戦略だけでなく、臨床および検査機能のスペクトルの概要を取得することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

方法: 「欧州皮膚エリテマトーデス協会 (EUSCLE)」の過程でコア セットのアンケートが開発され、ドイツとスウェーデンの 2 つのセンターの合計 40 人の患者 (女性 32 人、男性 8 人) が含まれていました。この研究。 結果: CLE は 39 人 (急性 CLE 5 人、亜急性 CLE 10 人、慢性 CLE 13 人、間欠的 CLE 18 人) で診断され、1 人は疾患の全身症状を示しました。 さらに、疾患の発症と持続期間、および改変CLASIを使用した皮膚病変の活動と損傷を調べた。 興味深いことに、CLE 患者の 75% は光線過敏症の陽性の病歴を示しましたが、標準化されたフォトテスト後に特徴的な病変を示したのは 62.5% のみでした。 検査室での分析では、患者の 50% で抗核抗体陽性、12 例で抗 Ro/SSA 陽性、8 例で抗 La/SSB 抗体陽性が明らかになりました。 主に使用された治療には、日焼け止め (38 患者)、局所ステロイド (31 患者)、局所カルシニューリン阻害剤 (12 患者)、クロロキン (19 患者)、ヒドロキシクロロキン (11 患者)、および全身性ステロイド (12 患者) が含まれていました。 結論: 新しいコア セットのアンケートにより、臨床医は CLE に関与するさまざまな皮膚症状を特徴付け、疾患の活動性と妥当な治療法を評価することができます。 さらに、さまざまなサブタイプについて、疫学的データと検査室の特徴を評価できます。 将来、この標準化された評価は、診断ガイドラインとエビデンスに基づく治療戦略の開発につながり、CLE 患者のケアの質を向上させる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • NRW
      • Muenster、NRW、ドイツ、48149
        • University of Muenster, Department of Dermatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

皮膚エリテマトーデス患者

説明

包含基準:

  • 組織学的分析によって確認された皮膚エリテマトーデス
  • 事前に行われる挑発テスト
  • あらゆる手順の前に利用可能な書面によるインフォームド コンセント

除外基準:

  • 上記の基準に反する状態の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CLE患者
手順：実験室分析
採血

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus e.V.

捜査官

  • 主任研究者：Annegret Kuhn, MD、University of Muenster

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年9月1日

一次修了 (実際)

2005年7月1日

研究の完了 (実際)

2008年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年1月8日

最初の投稿 (見積もり)

2007年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月11日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2742-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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