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Grupo de Estudio Interdisciplinario de Lupus Eritematoso (ISGLE)

11 de diciembre de 2013 actualizado por: Prof. Dr. Annegret Kuhn, European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus e.V.

Grupo de Estudio Interdisciplinario de Lupus Eritematoso

El lupus eritematoso cutáneo (LEC) es una enfermedad con un amplio espectro de manifestaciones clínicas y un pronóstico variable. El objetivo de este estudio es crear una evaluación estandarizada de los diferentes subtipos de esta enfermedad para recibir una visión general del espectro de características clínicas y de laboratorio, así como las estrategias terapéuticas para pacientes con LEC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos: Se desarrolló un cuestionario básico en el curso de la "Sociedad Europea de Lupus Eritematoso Cutáneo (EUSCLE)", y se incluyeron un total de 40 pacientes (32 mujeres, 8 hombres) en dos centros, Alemania y Suecia. este estudio. Resultados: se diagnosticó LEC en 39 individuos (5 LEC agudo, 10 LEC subagudo, 13 LEC crónico y 18 LEC intermitente) y un individuo presentó una manifestación sistémica de la enfermedad. Además, se examinaron el inicio y la duración de la enfermedad, así como la actividad y el daño de las lesiones cutáneas utilizando un CLASI modificado. Curiosamente, el 75 % de los pacientes con LEC mostró antecedentes positivos de fotosensibilidad, pero solo el 62,5 % presentó lesiones características después del fototest estandarizado. Los análisis de laboratorio revelaron anticuerpos antinucleares positivos en el 50% de los pacientes, anticuerpos anti-Ro/SSA positivos en 12 y anticuerpos anti-La/SSB positivos en 8 casos. Los tratamientos predominantemente utilizados incluyeron protectores solares (38 pacientes), esteroides tópicos (31 pacientes), inhibidores de calcineurina tópicos (12 pacientes), cloroquina (19 pacientes), hidroxicloroquina (11 pacientes) y esteroides sistémicos (12 pacientes). Conclusiones: El nuevo cuestionario básico permite al médico caracterizar las diferentes manifestaciones cutáneas implicadas en la LEC y evaluar la actividad de la enfermedad y las modalidades de tratamiento razonables. Además, los datos epidemiológicos y las características de laboratorio se pueden evaluar para los distintos subtipos. En el futuro, esta evaluación estandarizada podría conducir al desarrollo de pautas de diagnóstico y estrategias terapéuticas basadas en la evidencia, mejorando así la calidad de la atención para los pacientes con LEC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • NRW
      • Muenster, NRW, Alemania, 48149
        • University of Muenster, Department of Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con lupus eritematoso cutáneo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • lupus eritematoso cutáneo confirmado por análisis histológico
  • prueba de fotoprovocación realizada con antelación
  • consentimiento informado por escrito disponible antes de cualquier procedimiento

Criterio de exclusión:

  • pacientes con condiciones que son contrarias a los criterios mencionados anteriormente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con LEC
Procedimiento: Análisis de laboratorio
extracción de sangre

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus e.V.

Investigadores

  • Investigador principal: Annegret Kuhn, MD, University of Muenster

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2005

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2742-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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