Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Флувастатин после трансплантации сердца

28 апреля 2009 г. обновлено: University of Bologna

Безопасность и эффективность флувастатина у реципиентов трансплантата сердца

Терапия статинами — это лечение с доказанным положительным влиянием на выживаемость после трансплантации сердца. Однако неясно, зависит ли положительный эффект препаратов этого класса исключительно от их свойств снижать уровень ЛПНП или от противовоспалительных и иммуномодулирующих свойств. Таким образом, это исследование было разработано для сравнения безопасности и эффективности двух различных стратегий: 1. высокая фиксированная доза статинов и 2. низкая начальная доза с корректировкой дозы в зависимости от ЛПНП.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Трансплантация сердца de novo

Критерий исключения:

  • известная аллергия/непереносимость флувастатина;
  • Ранее существовавшие нервно-мышечные расстройства;
  • Значительное заболевание печени и/или повышение уровня трансаминаз в 3 раза выше ВГН
  • Тяжелая почечная недостаточность: креатинин > 3 мг/дл
  • Интеллектуальные/когнитивные нарушения, которые могут поставить под угрозу информированное согласие или соблюдение протокола или возраст <18 лет.
  • Отказ пациентов
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Флувастатин 80 мг
Лекарство: флувастатин
Флувастатин 80 мг (Группа 1) по сравнению с флувастатином 20 мг (Группа 2) увеличивался в соответствии с концентрациями ЛПНП
Другие имена:
  • Лесколь
Активный компаратор: 2
Флувастатин 20, постепенно снижающийся в зависимости от концентрации ЛПНП
Лекарство: флувастатин
Флувастатин 80 мг (Группа 1) по сравнению с флувастатином 20 мг (Группа 2) увеличивался в соответствии с концентрациями ЛПНП
Другие имена:
  • Лесколь

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bologna

Следователи

  • Учебный стул: Angelo Branzi, MD, Alma Mater Studiorum University of Bologna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2004 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2008 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 апреля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2009 г.

Последняя проверка

1 апреля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 126/2004/U/Sper

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться