Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация бевацизумаба и вертепорфина (две разные последовательности лечения) при неоваскулярной ВМД

25 января 2007 г. обновлено: Retinal Consultants Medical Group

24-месячное рандомизированное, двойное слепое, одноцентровое исследование фазы II, сравнивающее фотодинамическую терапию с вертепорфином (визудин) плюс два разных режима интравитреального введения бевацизумаба (авастина), назначаемых за 1 неделю до или через 1 неделю после фотодинамической терапии у пациентов с субфовеальной хориоидеей Неоваскуляризация, вторичная по отношению к возрастной дегенерации желтого пятна.

Целью данного исследования является сравнение различных временных схем терапии вертепорфином и бевацизумабом для лечения хориоидальной неоваскуляризации (CNV) вследствие возрастной дегенерации желтого пятна (AMD).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты — мужчины или женщины в возрасте 55 лет и старше.
  2. Пациенты имеют субфовеальную ХНВ из-за ВМД с размером поражения менее или равным 9 MPS DA.
  3. пациенты ранее не лечились от субфовеальной ХНВ, вызванной ВМД.
  4. Пациенты имеют остроту зрения от 20/40 до 20/320-

Критерий исключения:

  1. Субъекты, которые ранее получали лечение субфовеальной ХНВ в своем исследуемом глазу, включая предшествующее ФДТ, транспупиллярную термотерапию (ТТТ), субмакулярную хирургию, медикаментозную терапию, такую ​​как Макуген или другие антиангиогенные соединения, или другое местное лечение. Предыдущая лазерная фотокоагуляция допустима, если она не была субфовеальной.
  2. Пациенты с известной гиперчувствительностью/аллергией на вертепорфин, порфимер натрия или другие порфирины, порфирией или другой чувствительностью к порфиринам или гиперчувствительностью к солнечному свету или яркому искусственному свету.
  3. Пациенты, принимающие лекарства, которые могут вызвать фотосенсибилизацию.
  4. Пациенты, перенесшие YAG-капсулотомию в течение последнего месяца.
  5. Субъекты, участвующие в какой-либо экспериментальной процедуре в течение последних 12 недель.

  6. Пациенты женского пола, которые беременны, плодовиты или кормят грудью.

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
процент пациентов, потерявших остроту зрения на 3 и более строк
процент пациентов, получивших 3 или более строк остроты зрения
среднее изменение остроты зрения по сравнению с исходным уровнем
ОКТ свидетельствует об активной CNV утечке
флуоресцентная ангиография, свидетельствующая об активной CNV утечке
количество повторных сеансов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Retinal Consultants Medical Group

Следователи

  • Главный следователь: Joel A Pearlman, M.D., Ph. D., Retinal Consultants Medical Group, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2007 г.

Последняя проверка

1 января 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ComB-V001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться