신생혈관 AMD에서 베바시주맙과 베르테포르핀의 병용(두 가지 다른 치료 순서)
2007년 1월 25일 업데이트: Retinal Consultants Medical Group
24개월 무작위, 이중 마스킹, 단일 센터, Verteporfin(Visudyne)과 광역학 요법을 비교한 2상 연구 연령 관련 황반 변성에 이차적인 혈관신생.
이 연구의 목적은 연령 관련 황반 변성(AMD)으로 인한 맥락막 혈관신생(CNV)을 치료하기 위해 베바시주맙과 베르테포르핀의 다양한 타이밍 요법을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95819
- Retinal Consultants Medical Group, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 55세 이상의 남녀
- 환자는 병변 크기가 9 MPS DA 이하인 AMD로 인한 황반하 CNV를 가집니다.
- 환자는 AMD로 인한 황반하 CNV에 대해 이전에 치료를 받지 않았습니다.
- 환자의 시력은 20/40에서 20/320 사이입니다.
제외 기준:
- 이전 PDT, 경동공 열요법(TTT), 황반하 수술, Macugen 또는 기타 항혈관신생 화합물과 같은 약물 요법 또는 기타 국소 치료를 포함하여 연구 안구에서 황반하 CNV에 대한 이전 치료를 받은 피험자. 이전의 레이저 광응고 요법은 황반하가 아닌 경우 허용됩니다.
- 베르테포르핀, 포르피머 나트륨 또는 기타 포르피린, 포르피린증 또는 기타 포르피린 민감성에 대해 알려진 과민성/알레르기 또는 햇빛 또는 밝은 인공 조명에 대한 과민성이 있는 환자.
- 광과민성을 유발할 수 있는 약물을 사용하는 환자.
- 최근 1개월 이내에 YAG 캡슐 절개술을 받은 환자.
- 지난 12주 이내에 실험 절차에 현재 참여하고 있는 피험자.
임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성 환자.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
3선 이상의 시력을 상실한 환자의 비율
|
|
3선 이상의 시력을 얻은 환자의 비율
|
|
기준선에서 평균 시력 변화
|
|
활성 CNV 누출의 OCT 증거
|
|
활성 CNV 누출의 플루오레세인 혈관조영 증거
|
|
재치료 횟수
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joel A Pearlman, M.D., Ph. D., Retinal Consultants Medical Group, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
베바시주맙에 대한 임상 시험
-
National Center for Tumor Diseases, HeidelbergPfizer; Roche Pharma AG종료됨
-
University of Utah빼는
-
National Taiwan University Hospital종료됨