Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af bevacizumab og verteporfin (to forskellige behandlingssekvenser) ved neovaskulær AMD

25. januar 2007 opdateret af: Retinal Consultants Medical Group

Et 24 måneders randomiseret, dobbeltmaskeret, enkeltcenter, fase II-studie, der sammenligner fotodynamisk terapi med verteporfin (Visudyne) plus to forskellige timingregimer af intravitreal bevacizumab (Avastin) givet 1 uge før eller 1 uge efter fotodynamisk terapi hos patienter med choroidal subfoveal Neovaskularisering Sekundær til aldersrelateret makuladegeneration.

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at sammenligne forskellige timing-terapier af Verteporfin med Bevacizumab til behandling af choroidal neovaskularisering (CNV) på grund af aldersrelateret makuladegeneration (AMD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95819
        • Retinal Consultants Medical Group, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne er mænd eller kvinder på 55 år eller ældre
  2. Patienter har subfoveal CNV på grund af AMD med læsionsstørrelse mindre end eller lig med 9 MPS DA
  3. patienter har ikke modtaget tidligere behandling for subfoveal CNV på grund af AMD.
  4. Patienterne har en synsstyrke mellem 20/40 og 20/320-

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der har modtaget tidligere behandling for subfoveal CNV, i deres undersøgelsesøje, herunder tidligere PDT, transpupillær termoterapi (TTT), submakulær kirurgi, lægemiddelbehandlinger såsom Macugen eller andre anti-angiogene forbindelser eller anden lokal behandling. Tidligere laserfotokoagulationsterapi er acceptabel, forudsat at den ikke var subfoveal.
  2. Patienter med kendt overfølsomhed/allergi over for verteporfin, porfimernatrium eller andre porphyriner, porfyri eller anden porphyrinfølsomhed eller overfølsomhed over for sollys eller stærkt kunstigt lys.
  3. Patienter, der bruger medicin, der kan fremkalde lysfølsomhed.
  4. Patienter, der har gennemgået YAG-kapsulotomi inden for den sidste måned.
  5. Forsøgspersoner, der i øjeblikket er involveret i enhver eksperimentel procedure inden for de sidste 12 uger.

  6. Kvindelige patienter, der er gravide, fødende eller ammer.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
procentdel af patienter, der mister 3 eller flere linier af synsstyrke
procentdel af patienter, der opnår 3 eller flere linier af synsstyrke
gennemsnitlig ændring fra baseline i synsstyrke
OCT-bevis for aktiv CNV-lækage
fluoresceinangiografisk bevis for aktiv CNV-lækage
antal genbehandlinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Retinal Consultants Medical Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel A Pearlman, M.D., Ph. D., Retinal Consultants Medical Group, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2007

Først opslået (Skøn)

26. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2007

Sidst verificeret

1. januar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ComB-V001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner