Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skojarzenie bewacyzumabu i werteporfiny (dwie różne sekwencje leczenia) w wysiękowej postaci AMD

25 stycznia 2007 zaktualizowane przez: Retinal Consultants Medical Group

24-miesięczne randomizowane, podwójnie zamaskowane, jednoośrodkowe badanie fazy II porównujące terapię fotodynamiczną z werteporfiną (Visudyne) oraz dwoma różnymi schematami czasowymi podawania doszklistkowego bewacyzumabu (Avastin) podanego 1 tydzień przed lub 1 tydzień po terapii fotodynamicznej u pacjentów z poddołkową naczyniówką Neowaskularyzacja wtórna do zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem.

Celem tego badania naukowego jest porównanie różnych terapii czasowych werteporfiny z bewacyzumabem w leczeniu neowaskularyzacji naczyniówkowej (CNV) spowodowanej zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95819
        • Retinal Consultants Medical Group, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci to mężczyźni lub kobiety w wieku 55 lat lub starsi
  2. Pacjenci mają poddołkową CNV z powodu AMD z wielkością zmiany mniejszą lub równą 9 MPS DA
  3. pacjentów nie było wcześniej leczonych z powodu poddołkowej CNV z powodu AMD.
  4. Pacjenci mają ostrość wzroku między 20/40 a 20/320-

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, które otrzymały wcześniejsze leczenie poddołkowej CNV w badanym oku, w tym wcześniejszą PDT, termoterapię przezźrenicową (TTT), chirurgię podplamkową, terapie lekowe, takie jak Macugen lub inne związki przeciwangiogenne, lub inne leczenie miejscowe. Dopuszczalna jest wcześniejsza terapia fotokoagulacji laserowej, o ile nie była poddołkowa.
  2. Pacjenci ze znaną nadwrażliwością/alergią na werteporfinę, sól sodową porfimeru lub inne porfiryny, porfirię lub inną wrażliwość na porfirynę lub nadwrażliwość na światło słoneczne lub jasne światło sztuczne.
  3. Pacjenci stosujący leki, które mogą wywoływać nadwrażliwość na światło.
  4. Pacjenci, którzy przeszli kapsulotomię YAG w ciągu ostatniego miesiąca.
  5. Osoby aktualnie zaangażowane w jakąkolwiek procedurę eksperymentalną w ciągu ostatnich 12 tygodni.

  6. Kobiety w ciąży, płodne lub karmiące piersią.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
odsetek pacjentów tracących 3 lub więcej linii ostrości wzroku
odsetek pacjentów, którzy uzyskali 3 lub więcej linii ostrości wzroku
średnia zmiana ostrości wzroku względem wartości wyjściowych
Dowód OCT na aktywny wyciek CNV
fluoresceinowy dowód angiograficzny aktywnego przecieku CNV
liczba rekolekcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Retinal Consultants Medical Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Joel A Pearlman, M.D., Ph. D., Retinal Consultants Medical Group, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ComB-V001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bewacyzumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj