Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bevasitsumabin ja verteporfiinin yhdistelmä (kaksi erilaista hoitojaksoa) uudissuonien AMD:ssä

torstai 25. tammikuuta 2007 päivittänyt: Retinal Consultants Medical Group

24 kuukauden satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, yhden keskuksen, vaiheen II tutkimus, jossa verteporfiinilla (Visudyne) ja kahdella eri ajoitusohjelmalla verteporfiinia ja kaksi erilaista intravitreaalista bevasitsumabia (Avastin) annettua fotodynaamista hoitoa annettiin 1 viikko ennen fotodynaamista terapiaa tai 1 viikko sen jälkeen Paveal Choroidal -subfohoidolla Neovaskularisaatio toissijainen ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman vuoksi.

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on verrata Verteporfinin eri ajoitushoitoja bevasitsumabiin ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) aiheuttaman suonikalvon uudissuonittumisen (CNV) hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
        • Retinal Consultants Medical Group, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat ovat 55-vuotiaita tai vanhempia miehiä tai naisia
  2. Potilailla on AMD:n aiheuttama subfoveaalinen CNV, jonka leesion koko on pienempi tai yhtä suuri kuin 9 MPS DA
  3. potilaat eivät ole saaneet aiemmin AMD:n aiheuttamaa subfoveaalista CNV-hoitoa.
  4. Potilaiden näöntarkkuus on välillä 20/40-20/320-

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet aiempaa hoitoa subfoveaaliseen CNV:hen, mukaan lukien aiempi PDT, transpupillaarilämpöhoito (TTT), submakulaarinen leikkaus, lääkehoidot, kuten Macugen tai muut antiangiogeeniset yhdisteet, tai muu paikallinen hoito. Aikaisempi laservalokoagulaatiohoito on hyväksyttävää, jos se ei ollut subfoveaalinen.
  2. Potilaat, joilla on tunnettu yliherkkyys/allergia verteporfiinille, porfimeerinatriumille tai muille porfyriineille, porfyria- tai muu porfyriiniherkkyys tai yliherkkyys auringonvalolle tai kirkkaalle keinovalolle.
  3. Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa valoherkkyyttä.
  4. Potilaat, joille on tehty YAG-kapsulotomia viimeisen kuukauden aikana.
  5. Koehenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä mukana missä tahansa kokeellisessa menettelyssä viimeisen 12 viikon aikana.

  6. Naispotilaat, jotka ovat raskaana, raskaana tai imettävät.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
prosenttiosuus potilaista, jotka menettävät 3 tai useampia näöntarkkuutta
prosenttiosuus potilaista, jotka saavat 3 tai useampia näöntarkkuutta
näöntarkkuuden keskimääräinen muutos lähtötasosta
MMA-todisteita aktiivisesta CNV-vuodosta
fluoreseiiniangiografiset todisteet aktiivisesta CNV-vuodosta
hoitokertojen määrä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Retinal Consultants Medical Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Joel A Pearlman, M.D., Ph. D., Retinal Consultants Medical Group, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. tammikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ComB-V001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmänpohjan rappeuma

Kliiniset tutkimukset Bevasitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa