Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjon av bevacizumab og verteporfin (to forskjellige behandlingssekvenser) ved neovaskulær AMD

25. januar 2007 oppdatert av: Retinal Consultants Medical Group

En 24 måneders randomisert, dobbeltmasket, enkeltsenter, fase II-studie som sammenligner fotodynamisk terapi med verteporfin (Visudyne) pluss to forskjellige timingregimer av intravitreal bevacizumab (Avastin) gitt 1 uke før eller 1 uke etter fotodynamisk terapi hos pasienter med subfoveal terapi. Neovaskularisering Sekundært til aldersrelatert makuladegenerasjon.

Formålet med denne forskningsstudien er å sammenligne ulike timingbehandlinger av Verteporfin med Bevacizumab for å behandle koroidal neovaskularisering (CNV) på grunn av aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95819
        • Retinal Consultants Medical Group, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter er menn eller kvinner i alderen 55 år eller eldre
  2. Pasienter har subfoveal CNV på grunn av AMD med lesjonsstørrelse mindre enn eller lik 9 MPS DA
  3. pasienter har ikke mottatt tidligere behandling for subfoveal CNV på grunn av AMD.
  4. Pasienter har en synsskarphet mellom 20/40 og 20/320-

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøkspersoner som har mottatt tidligere behandling for subfoveal CNV, i deres studieøye inkludert tidligere PDT, transpupillær termoterapi (TTT), submakulær kirurgi, medikamentelle terapier som Macugen eller andre anti-angiogene forbindelser, eller annen lokal behandling. Tidligere laserfotokoagulasjonsbehandling er akseptabel, forutsatt at den ikke var subfoveal.
  2. Pasienter med kjent overfølsomhet/allergi overfor verteporfin, porfimernatrium eller andre porfyriner, porfyri eller annen porfyrinfølsomhet, eller overfølsomhet overfor sollys eller sterkt kunstig lys.
  3. Pasienter som bruker medisiner som kan indusere lysfølsomhet.
  4. Pasienter som har gjennomgått YAG-kapsulotomi i løpet av den siste måneden.
  5. Forsøkspersoner som for tiden er involvert i en eksperimentell prosedyre i løpet av de siste 12 ukene.

  6. Kvinnelige pasienter som er gravide, fruktsommelige eller ammer.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
prosentandel av pasienter som mister 3 eller flere linjer med synsskarphet
prosentandel av pasienter som får 3 eller flere linjer med synsskarphet
gjennomsnittlig endring fra baseline i synsskarphet
OKT bevis på aktiv CNV-lekkasje
fluoresceinangiografiske bevis på aktiv CNV-lekkasje
antall retreater

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Retinal Consultants Medical Group

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joel A Pearlman, M.D., Ph. D., Retinal Consultants Medical Group, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2007

Sist bekreftet

1. januar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ComB-V001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Makuladegenerasjon

Kliniske studier på Bevacizumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere