Внутренняя лучевая терапия в лечении больных первичным раком печени, не поддающимся хирургическому удалению

Критерии включения:

• Диагностика гепатоцеллюлярной карциномы

  • Не поддается хирургической резекции или немедленной трансплантации печени.

    • Разрешено удаление опухоли перед хирургической резекцией или трансплантацией

• Поддающееся измерению заболевание, определяемое как ≥ 1 поражения, которое можно точно измерить в ≥ 1 измерении (самый длинный регистрируемый диаметр) ≥ 10 мм с помощью КТ с контрастированием

  • Отсутствие двусмысленного, неизмеримого или неоценимого рака печени
• Не более 75% замещения нормальной печени опухолевой
• Рак печени Итальянская программа (CLIP) стадия 1-3 заболевания
• Отсутствие внепеченочных метастазов по данным КТ или МРТ

Критерий исключения:

• Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев
• Карновский статус производительности 50-100%
• Креатинин ≤ 1,5 мг/дл
• Билирубин ≤ 2,0 мг/дл
• Альбумин ≥ 3 г/дл
• Количество гранулоцитов ≥ 1500/мм³
• Количество тромбоцитов ≥ 65 000/мм³
• МНО ≤ 1,4
• Гемоглобин > 9 г/дл
• Не беременна и не кормит грудью
• Отрицательный тест на беременность
• Фертильные пациенты должны использовать эффективные средства контрацепции во время и в течение 3 месяцев после завершения исследуемого лечения.
• Отсутствие незлокачественного заболевания, которое сделало бы пациента непригодным для лечения в соответствии с этим протоколом.
• Отсутствие анатомии печеночной артерии, препятствующей введению исследуемого препарата в печень.
• Менее 20% артериовенозного шунтирования легких при ядерном сканировании макроагрегированного альбумина, меченного технецием 99m
• Отсутствие других злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, за исключением излеченного базально-клеточного рака кожи или излеченного рака in situ шейки матки.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

• См. Характеристики заболевания
• Более 90 дней после предшествующей операции, химиотерапии или местной абляционной техники по поводу рака печени
• Более 4 недель с момента предыдущего и отсутствие другого одновременно исследуемого препарата или агента/процедуры (т. е. участие в другом испытании)
• Отсутствие предшествующей лучевой терапии верхней части живота, включая печень в поле лечения.
• Не принимать капецитабин в течение 8 недель до или после исследуемого лечения.
• Отсутствие другого противоопухолевого лечения (кроме хирургической резекции) рака печени во время и в течение 3 месяцев после завершения исследуемого лечения.