Повышение плотности макулярного пигмента при пероральном приеме лютеина (EMPOLS)

Основной целью EMPOLS является увеличение плотности макулярного пигмента (MPD) и контрастной чувствительности (CS) после шестимесячного приема перорального несоставного эфира лютеина в дозе 10 мг в день, содержащегося в VitaluxPlus®. Первичной переменной для значительного изменения будет увеличение на 10% по сравнению с базовым уровнем MPD.

Измерение будет проводиться с помощью модифицированного конфокального сканирующего лазерного офтальмоскопа (HRA), регистрирующего автофлуоресцентные изображения при 488 нм и 514 нм 6. MPD определяется на картах MPD в пределах 0,5 градусов вокруг центра центральной ямки. Все измерения MPD и фотографии будут выполняться Центром фотографического чтения Берна (BPRC). Полное обследование исследуемых пациентов включает определение стандартизированной остроты зрения (ETDRS-VA), зрительной контрастной чувствительности (CS), биомикроскопию, фотографирование глазного дна и образец крови. Участвующие пациенты также должны заполнить анкету частоты приема пищи (FFQ-Bern), позволяющую скорректировать дополнительное потребление лютеина при регулярном питании. Кроме того, возможные смешанные факторы, например. поскольку воздействие солнечного света или привычки курения будут оцениваться. Вторичной целью EMPOLS является влияние перорального приема несоставных эфиров лютеина на CS и ETDRS-VA в течение одного года. Переменной для значительного изменения в ETDRS-VA является потеря или увеличение 7 букв на диаграмме ETDRS, для изменения CS: потеря или увеличение по крайней мере четырех букв на диаграмме Pelli-Robson CS. Кроме того, уровни каротиноидов лютеина в сыворотке будут определяться с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) для каждого визита 1.