Forøgelse af makulær pigmenttæthed ved oralt luteintilskud (EMPOLS)

Det primære formål med EMPOLS er en stigning i makulær pigmentdensitet (MPD) og kontrastfølsomhed (CS) efter seks måneders tilskud af oral ikke-sammensat ester Lutein 10 mg dagligt, indeholdt i VitaluxPlus®. Primær variabel for en signifikant ændring vil være 10 % stigning sammenlignet med baseline MPD.

Målingen vil blive udført ved hjælp af et modificeret konfokalt scanningslaserophthalmoskop (HRA), der optager autofluorescensbilleder ved 488 nm og 514 nm 6. MPD bestemmes på MPD-kort inden for 0,5 grader omkring midten af ​​fovea. Alle MPD-målinger og fotografier vil blive udført af Bern Photographic Reading Center (BPRC). Fuldstændig undersøgelse af undersøgelsespatienter omfatter test af standardiseret synsstyrke (ETDRS-VA), visuel kontrastfølsomhed (CS), biomikroskopi, fundusfotografering og en blodprøve. Deltagende patienter skal også udfylde et spørgeskema med madfrekvens (FFQ-Bern), der muliggør korrektion af yderligere luteinindtag ved almindelig diæt. Desuden mulige forvirrende faktorer, f.eks. da eksponering for sollys eller rygevaner vil blive vurderet. Sekundært formål med EMPOLS er effekten af ​​oral ikke-sammensat esterluteintilskud på CS og ETDRS-VA i løbet af et år. Variablen for en signifikant ændring i ETDRS-VA er tab eller gevinst på 7 bogstaver på ETDRS-diagrammet, for en ændring i CS: tab eller gevinst på mindst fire bogstaver på Pelli-Robson CS-diagrammet. Derudover vil serumcarotenoidniveauer af lutein blive bestemt ved højtydende væskekromatografi (HPLC) for hvert besøg 1.