Förbättring av makulärpigmentdensitet genom oralt luteintillskott (EMPOLS)

Det primära målet med EMPOLS är en ökning av makulär pigmentdensitet (MPD) och kontrastkänslighet (CS) efter sex månaders tillskott av oral icke-sammansatt ester Lutein 10 mg dagligen, som ingår i VitaluxPlus®. Primär variabel för en signifikant förändring kommer att vara 10 % ökning jämfört med baslinje MPD.

Mätningen kommer att utföras med hjälp av ett modifierat konfokalt scanning laseroftalmoskop (HRA) som registrerar autofluorescensbilder vid 488 nm och 514 nm 6. MPD bestäms på MPD-kartor inom 0,5 grader runt foveas mitt. Alla MPD-mätningar och fotografier kommer att utföras av Bern Photographic Reading Center (BPRC). En fullständig undersökning av studiepatienter omfattar testning av standardiserad synskärpa (ETDRS-VA), visuell kontrastkänslighet (CS), biomikroskopi, ögonbottenfotografering och ett blodprov. Deltagande patienter måste också fylla i ett frågeformulär för matfrekvens (FFQ-Bern) som möjliggör korrigering av ytterligare luteinintag genom vanlig diet. Dessutom är möjliga förvirrande faktorer, t.ex. som exponering för solljus eller rökvanor kommer att bedömas. Sekundärt syfte med EMPOLS är effekten av oral icke-sammansatt esterluteintillskott på CS och ETDRS-VA under ett år. Variabeln för en signifikant förändring i ETDRS-VA är förlust eller vinst på 7 bokstäver på ETDRS-diagrammet, för en förändring i CS: förlust eller vinst på minst fyra bokstäver på Pelli-Robson CS-diagrammet. Dessutom kommer serumkarotenoidnivåer av lutein att bestämmas med högpresterande vätskekromatografi (HPLC) för varje besök 1.