通过口服叶黄素补充剂增强黄斑色素密度 (EMPOLS)

EMPOLS 的主要目标是在补充 VitaluxPlus® 中包含的口服非复合酯叶黄素 10 mg 六个月后增加黄斑色素密度 (MPD) 和对比敏感度 (CS)。 与基线 MPD 相比，显着变化的主要变量将增加 10%。

测量将通过改进的共焦扫描激光检眼镜 (HRA) 进行，记录 488 nm 和 514 nm 处的自发荧光图像 6。MPD 在中央凹中心周围 0.5 度范围内的 MPD 图上确定。 所有 MPD 测量和照片将由伯尔尼摄影阅读中心 (BPRC) 执行。 研究患者的完整检查包括标准化视力 (ETDRS-VA)、视觉对比敏感度 (CS)、生物显微镜、眼底照相和血样测试。 参与的患者还必须填写一份食物频率问卷 (FFQ-Bern)，以便通过常规饮食校正额外的叶黄素摄入量。 此外可能的混杂因素，例如因为将评估阳光照射或吸烟习惯。 EMPOLS 的次要目标是一年内口服非复合酯叶黄素补充剂对 CS 和 ETDRS-VA 的影响。 ETDRS-VA 显着变化的变量是在 ETDRS 图表上丢失或增加 7 个字母，对于 CS 的变化：在 Pelli-Robson CS 图表上丢失或增加至少四个字母。 此外，叶黄素的血清类胡萝卜素水平将通过高效液相色谱法 (HPLC) 确定每次就诊 1。