Боль у выживших после рака
25 января 2012 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Цель этого исследования — узнать о боли и качестве жизни людей, перенесших рак во взрослом возрасте.
Под качеством жизни мы подразумеваем, как вы относитесь к различным аспектам своей жизни, включая ваше физическое здоровье, ваше эмоциональное здоровье и вашу способность выполнять повседневные дела.
Нас интересует мнение людей о качестве их жизни, а также о факторах, влияющих на качество их жизни.
Кроме того, изучение боли поможет нам разработать новые услуги для взрослых, перенесших рак.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью предлагаемого исследования является определение распространенности персистирующей боли в выборке взрослых, перенесших рак.
В настоящее время отсутствует исчерпывающая информация о боли в популяции выживших после рака.
Хотя в предыдущих исследованиях оценивались болевые синдромы у выживших после рака молочной железы и легких (например, боли после мастэктомии и после торакотомии), информации о распространенности и характеристиках боли после лечения в других субпопуляциях выживших недостаточно.
Чтобы заполнить этот пробел в знаниях, случайная выборка выживших после рака, которые прошли от 1 до 10 лет после завершения лечения и которые лечились в Мемориальном онкологическом центре Слоуна-Кеттеринга, пройдут телефонное интервью о боли и группу оценок, уделяя особое внимание боли, качеству жизни и психологического дискомфорта.
Наш первоначальный набор и оценка начнется с 50 выживших после рака молочной железы, а затем будет расширено по 50 выживших в каждой из других служб колоректальной, мочеполовой, головы и шеи и торакальной, по 50 участников в каждой.
По нашим оценкам, время завершения интервью и батареи оценки будет варьироваться от 45 до 60 минут.
Этот телефонный опрос выявит уязвимые подгруппы пациентов с постоянной болью и предоставит базу знаний для будущих исследований распространенности и факторов риска постлечебной боли среди людей, перенесших рак.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые перенесшие рак, которые лечились от рака в Мемориальном онкологическом центре Слоуна-Кеттеринга (MSKCC), и с момента завершения лечения прошло не менее года.
Описание
Критерии включения:
- Лечение рака в MSKCC
- От 1 до 10 лет после завершения лечения на момент включения в исследование
- Отсутствие признаков заболевания (NED) на момент оценки;
- старше 18 лет
- Можно связаться по телефону
- Возможность дать информированное согласие
- Способен говорить и читать по-английски
- Выживших после рака, получивших адъювантную терапию за пределами MSKCC, попросят самостоятельно сообщить о типе и продолжительности полученного лечения рака.
Критерий исключения:
- Прохождение активного лечения рака (продолжающееся использование тамоксифена, заместительной гормональной терапии или использование биологических препаратов разрешено)
- Доказательства энцефалопатии, психотического заболевания или когнитивных нарушений, достаточно серьезных, чтобы помешать дать информированное согласие персоналу исследования или заполнить инструменты опроса исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Первые 50 выживших после рака молочной железы, а затем после демонстрации осуществимости дизайна исследования для первых 50 участников, набор будет открыт для других служб колоректальной, мочеполовой, головы и шеи и грудной клетки. Участники будут набраны по 50 пациентов из каждой службы. |
По нашим оценкам, время завершения телефонного интервью или опроса с самоотчетом составит 45-60 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Описательная статистика будет создана для описания распространенности боли и ее психосоциальных коррелятов.
Временное ограничение: От 1 до 10 лет после завершения лечения
|
От 1 до 10 лет после завершения лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Steven Passik, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования предстательной железы
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 07-068
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .