- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00581724
Smärta hos canceröverlevande
25 januari 2012 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att ta reda på smärtan och livskvaliteten hos individer som är vuxna canceröverlevande.
Med livskvalitet menar vi hur du känner för olika aspekter av ditt liv, inklusive din fysiska hälsa, din känslomässiga hälsa och din förmåga att utföra dagliga aktiviteter.
Vi är intresserade av människors åsikter om deras livskvalitet, samt de faktorer som påverkar deras livskvalitet.
Dessutom kommer att lära oss om smärta hjälpa oss att utveckla nya tjänster för vuxna canceröverlevande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med den föreslagna studien är att identifiera förekomsten av ihållande smärta i ett urval av vuxna canceröverlevande.
För närvarande finns det en brist på heltäckande information om smärta i befolkningen som överlever cancer.
Även om tidigare studier har bedömt smärtsyndrom hos överlevande bröst- och lungcancer (t.ex. smärta efter mastektomi och posttorakotomi), finns det en brist på information om förekomsten och egenskaperna hos smärta efter behandling i andra subpopulationer av överlevande.
För att komma till rätta med denna kunskapslucka kommer ett slumpmässigt urval av canceröverlevande som är från 1 till 10 år efter avslutad behandling och som behandlades vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center att genomföra en telefonadministrerad smärtintervju och bedömningsbatteri med fokus på smärta, kvalitet av livet och psykisk ångest.
Vår första rekrytering och utvärdering kommer att börja hos 50 överlevande bröstcancer och sedan utökas 50 överlevande i var och en av de andra tjänsterna Kolorektal, Genitourinary, Head and Neck och Thoracic i tilldelningar om 50 deltagare vardera.
Vi uppskattar att slutförandetiden för intervjun och bedömningsbatteriet kommer att variera från 45 till 60 minuter.
Denna telefonbaserade undersökning kommer att identifiera sårbara undergrupper av patienter med ihållande smärta och tillhandahålla en kunskapsbas för framtida forskning om prevalens och riskfaktorer för smärta efter behandling i befolkningen som överlever cancer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna canceröverlevande som behandlades för cancer på Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) och det har gått minst ett år sedan du avslutade behandlingen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cancerbehandling vid MSKCC
- Är från 1 till 10 år efter avslutad behandling vid tidpunkten för studierekryteringen
- Inga tecken på sjukdom (NED) vid tidpunkten för bedömningen;
- Över 18 år
- Kan nås på telefon
- Kan ge informerat samtycke
- Kunna tala och läsa engelska
- Canceröverlevande som fått adjuvanta behandlingar utanför MSKCC kommer att bli ombedda att självrapportera typen och varaktigheten av cancerbehandlingar som mottagits.
Exklusions kriterier:
- Genomgår aktiv cancerbehandling (pågående användning av tamoxifen, hormonbehandling eller användning av biologiska läkemedel är tillåtet)
- Bevis på encefalopati, psykotisk sjukdom eller kognitiv funktionsnedsättning som är tillräckligt allvarlig för att utesluta att ge ett informerat samtycke till studiepersonalen eller att genomföra studiens undersökningsinstrument.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Först 50 överlevande bröstcancer och sedan efter att ha visat genomförbarheten av studiedesignen hos de första 50 deltagarna, kommer rekrytering att öppnas för de andra tjänsterna Kolorektal, Genitourinary, Head and Neck och Thoracic. Deltagare kommer att rekryteras i tilldelningar om 50 patienter från varje tjänst. |
Vi beräknar att slutförandetiden för telefonintervjun eller självrapporteringsundersökningen kommer att vara 45-60 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Beskrivande statistik kommer att genereras för att beskriva förekomsten av smärta och dess psykosociala korrelat.
Tidsram: 1 till 10 år efter avslutad behandling
|
1 till 10 år efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Steven Passik, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2007
Första postat (Uppskatta)
28 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, manliga
- Prostatasjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Prostatiska neoplasmer
- Kolorektala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 07-068
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Telefonintervju eller självrapporteringsundersökning.
-
Melek InceRekrytering