Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärta hos canceröverlevande

25 januari 2012 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att ta reda på smärtan och livskvaliteten hos individer som är vuxna canceröverlevande. Med livskvalitet menar vi hur du känner för olika aspekter av ditt liv, inklusive din fysiska hälsa, din känslomässiga hälsa och din förmåga att utföra dagliga aktiviteter. Vi är intresserade av människors åsikter om deras livskvalitet, samt de faktorer som påverkar deras livskvalitet. Dessutom kommer att lära oss om smärta hjälpa oss att utveckla nya tjänster för vuxna canceröverlevande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med den föreslagna studien är att identifiera förekomsten av ihållande smärta i ett urval av vuxna canceröverlevande. För närvarande finns det en brist på heltäckande information om smärta i befolkningen som överlever cancer. Även om tidigare studier har bedömt smärtsyndrom hos överlevande bröst- och lungcancer (t.ex. smärta efter mastektomi och posttorakotomi), finns det en brist på information om förekomsten och egenskaperna hos smärta efter behandling i andra subpopulationer av överlevande. För att komma till rätta med denna kunskapslucka kommer ett slumpmässigt urval av canceröverlevande som är från 1 till 10 år efter avslutad behandling och som behandlades vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center att genomföra en telefonadministrerad smärtintervju och bedömningsbatteri med fokus på smärta, kvalitet av livet och psykisk ångest. Vår första rekrytering och utvärdering kommer att börja hos 50 överlevande bröstcancer och sedan utökas 50 överlevande i var och en av de andra tjänsterna Kolorektal, Genitourinary, Head and Neck och Thoracic i tilldelningar om 50 deltagare vardera. Vi uppskattar att slutförandetiden för intervjun och bedömningsbatteriet kommer att variera från 45 till 60 minuter. Denna telefonbaserade undersökning kommer att identifiera sårbara undergrupper av patienter med ihållande smärta och tillhandahålla en kunskapsbas för framtida forskning om prevalens och riskfaktorer för smärta efter behandling i befolkningen som överlever cancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna canceröverlevande som behandlades för cancer på Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) och det har gått minst ett år sedan du avslutade behandlingen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cancerbehandling vid MSKCC
  • Är från 1 till 10 år efter avslutad behandling vid tidpunkten för studierekryteringen
  • Inga tecken på sjukdom (NED) vid tidpunkten för bedömningen;
  • Över 18 år
  • Kan nås på telefon
  • Kan ge informerat samtycke
  • Kunna tala och läsa engelska
  • Canceröverlevande som fått adjuvanta behandlingar utanför MSKCC kommer att bli ombedda att självrapportera typen och varaktigheten av cancerbehandlingar som mottagits.

Exklusions kriterier:

  • Genomgår aktiv cancerbehandling (pågående användning av tamoxifen, hormonbehandling eller användning av biologiska läkemedel är tillåtet)
  • Bevis på encefalopati, psykotisk sjukdom eller kognitiv funktionsnedsättning som är tillräckligt allvarlig för att utesluta att ge ett informerat samtycke till studiepersonalen eller att genomföra studiens undersökningsinstrument.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1

Först 50 överlevande bröstcancer och sedan efter att ha visat genomförbarheten av studiedesignen hos de första 50 deltagarna, kommer rekrytering att öppnas för de andra tjänsterna Kolorektal, Genitourinary, Head and Neck och Thoracic.

Deltagare kommer att rekryteras i tilldelningar om 50 patienter från varje tjänst.

Vi beräknar att slutförandetiden för telefonintervjun eller självrapporteringsundersökningen kommer att vara 45-60 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beskrivande statistik kommer att genereras för att beskriva förekomsten av smärta och dess psykosociala korrelat.
Tidsram: 1 till 10 år efter avslutad behandling
1 till 10 år efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Steven Passik, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2007

Första postat (Uppskatta)

28 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Telefonintervju eller självrapporteringsundersökning.

3
Prenumerera