Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter hos kræftoverlevere

25. januar 2012 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af smerten og livskvaliteten hos personer, der er voksne kræftoverlevere. Med livskvalitet mener vi, hvordan du har det med forskellige aspekter af dit liv, herunder dit fysiske helbred, dit følelsesmæssige helbred og din evne til at udføre daglige aktiviteter. Vi er interesserede i folks meninger om deres livskvalitet, samt de faktorer, der påvirker deres livskvalitet. Derudover vil læring om smerte hjælpe os med at udvikle nye tjenester til voksne kræftoverlevere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med den foreslåede undersøgelse er at identificere forekomsten af ​​vedvarende smerter i en prøve af voksne kræftoverlevere. I øjeblikket er der mangel på omfattende information om smerter i befolkningen, der overlever kræft. Selvom tidligere undersøgelser har vurderet smertesyndromer hos bryst- og lungekræftoverlevere (f.eks. smerter efter mastektomi og post-thorakotomi), er der mangel på information om udbredelsen og karakteristika af smerter efter behandling i andre subpopulationer af overlevende. For at afhjælpe denne videnskløft vil en tilfældig prøve af kræftoverlevere, som er fra 1 til 10 år efter endt behandling, og som blev behandlet på Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, gennemføre et telefonadministreret smerteinterview og vurderingsbatteri med fokus på smerte, kvalitet livet og psykiske lidelser. Vores indledende rekruttering og evaluering vil begynde i 50 brystkræftoverlevere og vil derefter udvide 50 overlevende i hver af de andre tjenester kolorektal, genitourinary, hoved og hals og thorax i tildelinger på 50 deltagere hver. Vi vurderer, at gennemførelsestiden for samtalen og vurderingsbatteriet vil variere fra 45 til 60 minutter. Denne telefonbaserede undersøgelse vil identificere sårbare undergrupper af patienter med vedvarende smerter og give et vidensgrundlag for fremtidig forskning om prævalens og risikofaktorer for smerter efter behandling i kræftoverleverbefolkningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kræftoverlevere, der blev behandlet for kræft på Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC), og det er mindst et år siden, du afsluttede behandlingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræftbehandling på MSKCC
  • Er fra 1 til 10 år efter endt behandling på tidspunktet for studierekruttering
  • Ingen tegn på sygdom (NED) på tidspunktet for vurderingen;
  • Over 18 år
  • Kan træffes på telefon
  • Kan give informeret samtykke
  • Kan tale og læse engelsk
  • Kræftoverlevere, der modtog adjuverende behandlinger uden for MSKCC, vil blive bedt om selv at rapportere typen og varigheden af ​​modtagne kræftbehandlinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Under aktiv kræftbehandling (igangværende brug af tamoxifen, hormonsubstitutionsterapi eller brug af biologiske lægemidler er tilladt)
  • Bevis på encefalopati, psykotisk sygdom eller kognitiv svækkelse, der er alvorlig nok til at udelukke at give informeret samtykke til undersøgelsespersonalet eller udfylde undersøgelsens instrumenter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1

Først 50 overlevende brystkræft og derefter efter demonstration af gennemførligheden af ​​undersøgelsesdesignet i de første 50 deltagere, vil rekruttering blive åbnet til de andre tjenester Colorectal, Genitourinary, Head and Neck og Thoracic.

Deltagerne vil blive rekrutteret i tildelinger af 50 patienter fra hver tjeneste.

Vi vurderer, at gennemførelsestiden for telefoninterviewet eller selvrapporteringsundersøgelsen vil være 45-60 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Der vil blive genereret beskrivende statistik for at beskrive forekomsten af ​​smerte og dens psykosociale korrelater.
Tidsramme: 1 til 10 år efter endt behandling
1 til 10 år efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Passik, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2007

Først opslået (Skøn)

28. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Telefoninterview eller selvrapporteringsundersøgelse.

3
Abonner