- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00581724
Smerter hos kræftoverlevere
25. januar 2012 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af smerten og livskvaliteten hos personer, der er voksne kræftoverlevere.
Med livskvalitet mener vi, hvordan du har det med forskellige aspekter af dit liv, herunder dit fysiske helbred, dit følelsesmæssige helbred og din evne til at udføre daglige aktiviteter.
Vi er interesserede i folks meninger om deres livskvalitet, samt de faktorer, der påvirker deres livskvalitet.
Derudover vil læring om smerte hjælpe os med at udvikle nye tjenester til voksne kræftoverlevere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med den foreslåede undersøgelse er at identificere forekomsten af vedvarende smerter i en prøve af voksne kræftoverlevere.
I øjeblikket er der mangel på omfattende information om smerter i befolkningen, der overlever kræft.
Selvom tidligere undersøgelser har vurderet smertesyndromer hos bryst- og lungekræftoverlevere (f.eks. smerter efter mastektomi og post-thorakotomi), er der mangel på information om udbredelsen og karakteristika af smerter efter behandling i andre subpopulationer af overlevende.
For at afhjælpe denne videnskløft vil en tilfældig prøve af kræftoverlevere, som er fra 1 til 10 år efter endt behandling, og som blev behandlet på Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, gennemføre et telefonadministreret smerteinterview og vurderingsbatteri med fokus på smerte, kvalitet livet og psykiske lidelser.
Vores indledende rekruttering og evaluering vil begynde i 50 brystkræftoverlevere og vil derefter udvide 50 overlevende i hver af de andre tjenester kolorektal, genitourinary, hoved og hals og thorax i tildelinger på 50 deltagere hver.
Vi vurderer, at gennemførelsestiden for samtalen og vurderingsbatteriet vil variere fra 45 til 60 minutter.
Denne telefonbaserede undersøgelse vil identificere sårbare undergrupper af patienter med vedvarende smerter og give et vidensgrundlag for fremtidig forskning om prævalens og risikofaktorer for smerter efter behandling i kræftoverleverbefolkningen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne kræftoverlevere, der blev behandlet for kræft på Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC), og det er mindst et år siden, du afsluttede behandlingen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kræftbehandling på MSKCC
- Er fra 1 til 10 år efter endt behandling på tidspunktet for studierekruttering
- Ingen tegn på sygdom (NED) på tidspunktet for vurderingen;
- Over 18 år
- Kan træffes på telefon
- Kan give informeret samtykke
- Kan tale og læse engelsk
- Kræftoverlevere, der modtog adjuverende behandlinger uden for MSKCC, vil blive bedt om selv at rapportere typen og varigheden af modtagne kræftbehandlinger.
Ekskluderingskriterier:
- Under aktiv kræftbehandling (igangværende brug af tamoxifen, hormonsubstitutionsterapi eller brug af biologiske lægemidler er tilladt)
- Bevis på encefalopati, psykotisk sygdom eller kognitiv svækkelse, der er alvorlig nok til at udelukke at give informeret samtykke til undersøgelsespersonalet eller udfylde undersøgelsens instrumenter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Først 50 overlevende brystkræft og derefter efter demonstration af gennemførligheden af undersøgelsesdesignet i de første 50 deltagere, vil rekruttering blive åbnet til de andre tjenester Colorectal, Genitourinary, Head and Neck og Thoracic. Deltagerne vil blive rekrutteret i tildelinger af 50 patienter fra hver tjeneste. |
Vi vurderer, at gennemførelsestiden for telefoninterviewet eller selvrapporteringsundersøgelsen vil være 45-60 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Der vil blive genereret beskrivende statistik for at beskrive forekomsten af smerte og dens psykosociale korrelater.
Tidsramme: 1 til 10 år efter endt behandling
|
1 til 10 år efter endt behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Passik, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2007
Først opslået (Skøn)
28. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Prostatasygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Prostatiske neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-068
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med Telefoninterview eller selvrapporteringsundersøgelse.
-
Melek InceRekruttering