- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00581724
Dor em Sobreviventes de Câncer
25 de janeiro de 2012 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é conhecer a dor e a qualidade de vida de indivíduos adultos sobreviventes de câncer.
Por qualidade de vida, queremos dizer como você se sente sobre diferentes aspectos de sua vida, incluindo sua saúde física, sua saúde emocional e sua capacidade de realizar atividades diárias.
Estamos interessados nas opiniões das pessoas sobre sua qualidade de vida, bem como nos fatores que afetam sua qualidade de vida.
Além disso, aprender sobre a dor nos ajudará a desenvolver novos serviços para adultos sobreviventes de câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo do estudo proposto é identificar a prevalência de dor persistente em uma amostra de adultos sobreviventes de câncer.
Atualmente, há uma falta de informações abrangentes sobre a dor na população de sobreviventes de câncer.
Embora estudos anteriores tenham avaliado síndromes de dor em sobreviventes de câncer de mama e pulmão (por exemplo, dor pós-mastectomia e pós-toracotomia), há uma falta de informações sobre a prevalência e as características da dor pós-tratamento em outras subpopulações de sobreviventes.
Para abordar essa lacuna de conhecimento, uma amostra aleatória de sobreviventes de câncer que estão de 1 a 10 anos após a conclusão do tratamento e que foram tratados no Memorial Sloan-Kettering Cancer Center completará uma entrevista de dor administrada por telefone e uma bateria de avaliação com foco em dor, qualidade de vida e sofrimento psíquico.
Nosso recrutamento e avaliação iniciais começarão em 50 sobreviventes de câncer de mama e, em seguida, expandirão 50 sobreviventes em cada um dos outros serviços Colorretal, Genitourinário, Cabeça e Pescoço e Torácico em lotes de 50 participantes cada.
Estimamos que o tempo de preenchimento da bateria de entrevista e avaliação varie de 45 a 60 minutos.
Esta pesquisa por telefone identificará subgrupos vulneráveis de pacientes com dor persistente e fornecerá uma base de conhecimento para pesquisas futuras sobre a prevalência e fatores de risco para dor pós-tratamento na população de sobreviventes de câncer.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sobreviventes adultos de câncer que foram tratados de câncer no Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) e já faz pelo menos um ano desde que você concluiu o tratamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento de câncer no MSKCC
- São de 1 a 10 anos após a conclusão do tratamento no momento do recrutamento do estudo
- Nenhuma evidência de doença (NED) no momento da avaliação;
- Maiores de 18 anos
- Pode ser alcançado por telefone
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Capaz de falar e ler inglês
- Os sobreviventes de câncer que receberam terapias adjuvantes fora do MSKCC serão solicitados a relatar o tipo e a duração dos tratamentos de câncer recebidos.
Critério de exclusão:
- Em tratamento de câncer ativo (uso contínuo de tamoxifeno, terapia de reposição hormonal ou uso de biológicos são permitidos)
- Evidência de encefalopatia, doença psicótica ou comprometimento cognitivo grave o suficiente para impedir o consentimento informado à equipe do estudo ou o preenchimento dos instrumentos de pesquisa do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
1
Primeiro 50 sobreviventes de câncer de mama e depois de demonstrar a viabilidade do desenho do estudo nos primeiros 50 participantes, o recrutamento será aberto para os outros serviços Colorretal, Genitourinário, Cabeça e Pescoço e Torácico. Os participantes serão recrutados em lotes de 50 pacientes de cada serviço. |
Estimamos que o tempo de conclusão da entrevista por telefone ou da pesquisa de autorrelato seja de 45 a 60 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Estatísticas descritivas serão geradas para descrever a prevalência de dor e seus correlatos psicossociais.
Prazo: 1 a 10 anos após a conclusão do tratamento
|
1 a 10 anos após a conclusão do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Passik, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
28 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Doenças prostáticas
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias Colorretais
Outros números de identificação do estudo
- 07-068
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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