Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipu syövästä selviytyneissä

keskiviikko 25. tammikuuta 2012 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää aikuisten syövästä selviytyneiden henkilöiden kipua ja elämänlaatua. Elämänlaadulla tarkoitamme sitä, miltä sinusta tuntuu elämäsi eri puolilta, mukaan lukien fyysinen terveytesi, emotionaalinen terveytesi ja kykysi suorittaa päivittäisiä toimintoja. Olemme kiinnostuneita ihmisten mielipiteistä elämänlaadustaan ​​sekä elämänlaatuun vaikuttavista tekijöistä. Lisäksi kivusta oppiminen auttaa kehittämään uusia palveluita aikuisille syövästä selviytyneille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa jatkuvan kivun esiintyvyys aikuisten syövästä selviytyneiden otoksessa. Tällä hetkellä syöpäpotilaiden kivusta ei ole kattavaa tietoa. Vaikka aikaisemmissa tutkimuksissa on arvioitu kipuoireyhtymiä rinta- ja keuhkosyövästä selviytyneillä (esim. mastektomian ja rintakehän poiston jälkeinen kipu), hoidon jälkeisen kivun esiintyvyydestä ja ominaisuuksista muissa eloonjääneiden alaryhmissä ei ole tietoa. Tämän tietovajeen korjaamiseksi satunnainen otos syövästä selviytyneistä, jotka ovat olleet 1–10 vuotta hoidon päättymisen jälkeen ja joita hoidettiin Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerissä, suorittaa puhelimitse annettavan kipuhaastattelun ja arvioinnin, jossa keskitytään kipuun, laatuun. elämästä ja henkisestä ahdistuksesta. Alkuperäinen rekrytointimme ja arviointimme alkaa 50 rintasyövästä selviytyneellä, minkä jälkeen se laajentaa 50 eloonjäänyttä kussakin muussa kolorektaali-, sukuelinten, pään ja kaulan sekä rintakehän palveluissa 50 osallistujan osissa. Arvioimme haastattelun ja arviointiparin valmistumisajan olevan 45-60 minuuttia. Tämä puhelinpohjainen kysely tunnistaa haavoittuvia potilaiden alaryhmiä, joilla on jatkuva kipu, ja tarjoaa tietopohjan tulevalle tutkimukselle hoidon jälkeisen kivun esiintyvyydestä ja riskitekijöistä syövästä selviytyneiden populaatiossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset syövästä selviytyneet, joita hoidettiin syövästä Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerissä (MSKCC), ja hoidon päättymisestä on kulunut vähintään vuosi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syöpähoito MSKCC:ssä
  • Ovatko 1-10 vuotta hoidon päättymisestä opintojen rekrytointihetkellä
  • Ei näyttöä sairaudesta (NED) arviointihetkellä;
  • Yli 18-vuotias
  • Tavoita puhelimitse
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  • Syövästä selviytyneiden, jotka ovat saaneet adjuvanttihoitoa MSKCC:n ulkopuolella, pyydetään ilmoittamaan itse saamiensa syöpähoitojen tyypit ja kesto.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivisessa syöpähoidossa (tamoksifeenin jatkuva käyttö, hormonikorvaushoito tai biologisten lääkkeiden käyttö on sallittu)
  • Todisteet enkefalopatiasta, psykoottisesta sairaudesta tai kognitiivisesta heikkenemisestä, jotka ovat riittävän vakavia estääkseen tietoisen suostumuksen antamisen tutkimushenkilöstölle tai tutkimuksen kyselyvälineiden täyttämisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1

Ensimmäiset 50 rintasyövästä selvinnyttä ja sitten kun tutkimussuunnitelman toteutettavuus on osoitettu ensimmäisellä 50 osallistujalla, rekrytointi avataan muille kolorektaali-, sukuelinten, pään ja kaulan sekä rintakehän yksiköille.

Osallistujia rekrytoidaan kustakin palvelusta 50 potilaan osissa.
Käyttäytyminen: Puhelinhaastattelu tai itseraportointikysely.
Arvioimme puhelinhaastattelun tai itseraportointikyselyn suorittamisajan olevan 45-60 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun esiintyvyyden ja sen psykososiaalisten korrelaatioiden kuvaamiseksi luodaan kuvaavia tilastoja.
Aikaikkuna: 1-10 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
1-10 vuotta hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Vanderbilt University
Beth Israel Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Passik, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-068

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa