- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00581724
Pijn bij overlevenden van kanker
25 januari 2012 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over de pijn en de kwaliteit van leven van mensen die volwassen kanker hebben overleefd.
Met kwaliteit van leven bedoelen we hoe u zich voelt over verschillende aspecten van uw leven, waaronder uw lichamelijke gezondheid, uw emotionele gezondheid en uw vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren.
We zijn geïnteresseerd in de mening van mensen over hun kwaliteit van leven, evenals de factoren die hun kwaliteit van leven beïnvloeden.
Bovendien zal het leren over pijn ons helpen nieuwe diensten te ontwikkelen voor volwassen overlevenden van kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van de voorgestelde studie is het identificeren van de prevalentie van aanhoudende pijn in een steekproef van volwassen overlevenden van kanker.
Momenteel is er een gebrek aan uitgebreide informatie over pijn bij de populatie overlevenden van kanker.
Hoewel eerdere studies pijnsyndromen hebben beoordeeld bij overlevenden van borst- en longkanker (bijv. pijn na mastectomie en post-thoracotomie), is er een gebrek aan informatie over de prevalentie en kenmerken van pijn na behandeling bij andere subpopulaties van overlevenden.
Om deze kenniskloof aan te pakken, zal een willekeurige steekproef van overlevenden van kanker die 1 tot 10 jaar na voltooiing van de behandeling zijn en die werden behandeld in het Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, een telefonisch pijninterview en een beoordelingsreeks invullen met de nadruk op pijn, kwaliteit van het leven en psychische problemen.
Onze initiële rekrutering en evaluatie zal beginnen bij 50 overlevenden van borstkanker en zal vervolgens 50 overlevenden uitbreiden in elk van de andere diensten Colorectaal, Genito-urinair, Hoofd en nek en Thoracaal in toewijzingen van elk 50 deelnemers.
We schatten dat de doorlooptijd voor de interview- en beoordelingsbatterij zal variëren van 45 tot 60 minuten.
Deze telefonische enquête zal kwetsbare subgroepen van patiënten met aanhoudende pijn identificeren en een kennisbasis bieden voor toekomstig onderzoek naar de prevalentie en risicofactoren voor pijn na de behandeling bij de populatie overlevenden van kanker.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen overlevenden van kanker die voor kanker zijn behandeld in het Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) en het is minstens een jaar geleden dat u de behandeling hebt voltooid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kankerbehandeling bij MSKCC
- Zijn van 1 tot 10 jaar na voltooiing van de behandeling op het moment van rekrutering voor de studie
- Geen bewijs van ziekte (NED) op het moment van beoordeling;
- Ouder dan 18 jaar
- Telefonisch bereikbaar
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Engels kunnen spreken en lezen
- Overlevenden van kanker die adjuvante therapieën hebben gekregen buiten MSKCC zullen worden gevraagd om zelf het type en de duur van de ontvangen kankerbehandelingen te rapporteren.
Uitsluitingscriteria:
- Actieve kankerbehandeling ondergaan (voortdurend gebruik van tamoxifen, hormoonvervangende therapie of gebruik van biologische geneesmiddelen is toegestaan)
- Bewijs van encefalopathie, psychotische ziekte of cognitieve stoornis die ernstig genoeg is om het geven van geïnformeerde toestemming aan het onderzoekspersoneel of het invullen van de onderzoeksinstrumenten van het onderzoek uit te sluiten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1
Eerst 50 overlevenden van borstkanker en nadat de haalbaarheid van het onderzoeksontwerp bij de eerste 50 deelnemers is aangetoond, zal de rekrutering worden opengesteld voor de andere diensten Colorectaal, Genito-urinair, Hoofd en nek en Thoracaal. Deelnemers worden geworven in toewijzingen van 50 patiënten uit elke dienst. |
We schatten dat de doorlooptijd voor het telefonisch interview of de zelfrapportage-enquête 45-60 minuten zal zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Er zullen beschrijvende statistieken worden gegenereerd om de prevalentie van pijn en de psychosociale correlaten ervan te beschrijven.
Tijdsspanne: 1 tot 10 jaar na voltooiing van de behandeling
|
1 tot 10 jaar na voltooiing van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Passik, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
28 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Prostaat Ziekten
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Prostaatneoplasmata
- Colorectale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 07-068
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten