Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn bij overlevenden van kanker

25 januari 2012 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over de pijn en de kwaliteit van leven van mensen die volwassen kanker hebben overleefd. Met kwaliteit van leven bedoelen we hoe u zich voelt over verschillende aspecten van uw leven, waaronder uw lichamelijke gezondheid, uw emotionele gezondheid en uw vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren. We zijn geïnteresseerd in de mening van mensen over hun kwaliteit van leven, evenals de factoren die hun kwaliteit van leven beïnvloeden. Bovendien zal het leren over pijn ons helpen nieuwe diensten te ontwikkelen voor volwassen overlevenden van kanker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van de voorgestelde studie is het identificeren van de prevalentie van aanhoudende pijn in een steekproef van volwassen overlevenden van kanker. Momenteel is er een gebrek aan uitgebreide informatie over pijn bij de populatie overlevenden van kanker. Hoewel eerdere studies pijnsyndromen hebben beoordeeld bij overlevenden van borst- en longkanker (bijv. pijn na mastectomie en post-thoracotomie), is er een gebrek aan informatie over de prevalentie en kenmerken van pijn na behandeling bij andere subpopulaties van overlevenden. Om deze kenniskloof aan te pakken, zal een willekeurige steekproef van overlevenden van kanker die 1 tot 10 jaar na voltooiing van de behandeling zijn en die werden behandeld in het Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, een telefonisch pijninterview en een beoordelingsreeks invullen met de nadruk op pijn, kwaliteit van het leven en psychische problemen. Onze initiële rekrutering en evaluatie zal beginnen bij 50 overlevenden van borstkanker en zal vervolgens 50 overlevenden uitbreiden in elk van de andere diensten Colorectaal, Genito-urinair, Hoofd en nek en Thoracaal in toewijzingen van elk 50 deelnemers. We schatten dat de doorlooptijd voor de interview- en beoordelingsbatterij zal variëren van 45 tot 60 minuten. Deze telefonische enquête zal kwetsbare subgroepen van patiënten met aanhoudende pijn identificeren en een kennisbasis bieden voor toekomstig onderzoek naar de prevalentie en risicofactoren voor pijn na de behandeling bij de populatie overlevenden van kanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen overlevenden van kanker die voor kanker zijn behandeld in het Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) en het is minstens een jaar geleden dat u de behandeling hebt voltooid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kankerbehandeling bij MSKCC
  • Zijn van 1 tot 10 jaar na voltooiing van de behandeling op het moment van rekrutering voor de studie
  • Geen bewijs van ziekte (NED) op het moment van beoordeling;
  • Ouder dan 18 jaar
  • Telefonisch bereikbaar
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • Overlevenden van kanker die adjuvante therapieën hebben gekregen buiten MSKCC zullen worden gevraagd om zelf het type en de duur van de ontvangen kankerbehandelingen te rapporteren.

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve kankerbehandeling ondergaan (voortdurend gebruik van tamoxifen, hormoonvervangende therapie of gebruik van biologische geneesmiddelen is toegestaan)
  • Bewijs van encefalopathie, psychotische ziekte of cognitieve stoornis die ernstig genoeg is om het geven van geïnformeerde toestemming aan het onderzoekspersoneel of het invullen van de onderzoeksinstrumenten van het onderzoek uit te sluiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1

Eerst 50 overlevenden van borstkanker en nadat de haalbaarheid van het onderzoeksontwerp bij de eerste 50 deelnemers is aangetoond, zal de rekrutering worden opengesteld voor de andere diensten Colorectaal, Genito-urinair, Hoofd en nek en Thoracaal.

Deelnemers worden geworven in toewijzingen van 50 patiënten uit elke dienst.

We schatten dat de doorlooptijd voor het telefonisch interview of de zelfrapportage-enquête 45-60 minuten zal zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Er zullen beschrijvende statistieken worden gegenereerd om de prevalentie van pijn en de psychosociale correlaten ervan te beschrijven.
Tijdsspanne: 1 tot 10 jaar na voltooiing van de behandeling
1 tot 10 jaar na voltooiing van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Passik, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

3
Abonneren