Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom a rák túlélőinél

2012. január 25. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, milyen fájdalmat okoznak és milyen életminőséget élnek át azon egyéneknél, akik rákos megbetegedésben szenvednek. Az életminőség alatt azt értjük, hogyan érzi magát élete különböző területeivel kapcsolatban, beleértve a fizikai egészségét, az érzelmi egészségét és a napi tevékenységek végzésének képességét. Kíváncsiak vagyunk az emberek véleményére az életminőségükről, valamint az életminőségüket befolyásoló tényezőkről. Ezen túlmenően, a fájdalom megismerése segít új szolgáltatásokat kidolgozni a felnőtt ráktúlélők számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt vizsgálat fő célja a tartós fájdalom prevalenciájának azonosítása egy felnőtt ráktúlélő mintában. Jelenleg nem áll rendelkezésre átfogó információ a rákot túlélők körében tapasztalható fájdalomról. Bár a korábbi tanulmányok felmérték a fájdalom szindrómákat az emlő- és tüdőrák túlélőinél (pl. mastectomia és toracotomia utáni fájdalom), hiányzik az információ a kezelés utáni fájdalom prevalenciájáról és jellemzőiről a túlélők más szubpopulációiban. E tudáshiány orvoslására a kezelés befejezése után 1-10 évvel a rákot túlélők véletlenszerű mintája, akiket a Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerben kezeltek, telefonos fájdalominterjút és felmérést végez, amely a fájdalomra és a minőségre összpontosít. az élet és a pszichés szorongás. Kezdeti toborzásunk és értékelésünk 50 emlőráktúlélőnél kezdődik, majd 50 túlélővel bővül a többi kolorektális, húgyúti, fej-nyaki és mellkasi ellátásban, egyenként 50 résztvevővel. Becsléseink szerint az interjú és az értékelés befejezési ideje 45 és 60 perc között mozog. Ez a telefonos felmérés azonosítja a tartós fájdalomban szenvedő betegek sérülékeny alcsoportjait, és tudásbázist biztosít a jövőbeni kutatásokhoz a kezelés utáni fájdalom prevalenciájáról és kockázati tényezőiről a ráktúlélők körében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt ráktúlélők, akiket rákkal kezeltek a Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerben (MSKCC), és már legalább egy év telt el a kezelés befejezése óta.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rákkezelés az MSKCC-ben
  • 1-10 évvel a kezelés befejezése után a tanulmányi felvétel időpontjában
  • Az értékelés időpontjában nincs bizonyíték a betegségre (NED);
  • 18 év felett
  • Telefonon elérhető
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Tud beszélni és olvasni angolul
  • Azok a ráktúlélők, akik az MSKCC-n kívül kaptak adjuváns kezelést, arra kérik, hogy maguk jelentsék be a kapott rákkezelések típusát és időtartamát.

Kizárási kritériumok:

  • Aktív rákkezelés alatt áll (folyamatos tamoxifen-használat, hormonpótló terápia vagy biológiai szerek használata megengedett)
  • Az encephalopathia, pszichotikus betegség vagy kognitív károsodás bizonyítéka, amely elég súlyos ahhoz, hogy kizárja a vizsgálati személyzet tájékozott beleegyezését vagy a vizsgálat felmérési eszközeinek kitöltését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1

Először 50 emlőráktúlélő, majd miután az első 50 résztvevőnél bemutatták a vizsgálati terv megvalósíthatóságát, megnyílik a toborzás a többi kolorektális, genitourinary, fej-nyaki és mellkasi szolgálat számára.

A résztvevőket 50 betegből álló kiosztásban veszik fel minden szolgálatból.
Viselkedési: Telefonos interjú vagy önbeszámoló felmérés.
Becsléseink szerint a telefonos interjú vagy önbevallásos felmérés kitöltési ideje 45-60 perc lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Leíró statisztikák készülnek a fájdalom előfordulásának és pszichoszociális összefüggéseinek leírására.
Időkeret: 1-10 évvel a kezelés befejezése után
1-10 évvel a kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Együttműködők

Vanderbilt University
Beth Israel Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven Passik, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 21.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07-068

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel