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Dolor en sobrevivientes de cáncer

25 de enero de 2012 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es conocer el dolor y la calidad de vida de las personas que son sobrevivientes adultas de cáncer. Por calidad de vida, nos referimos a cómo se siente con respecto a diferentes aspectos de su vida, incluida su salud física, su salud emocional y su capacidad para realizar actividades diarias. Nos interesan las opiniones de las personas sobre su calidad de vida, así como los factores que afectan su calidad de vida. Además, aprender sobre el dolor nos ayudará a desarrollar nuevos servicios para adultos sobrevivientes de cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal del estudio propuesto es identificar la prevalencia de dolor persistente en una muestra de adultos sobrevivientes de cáncer. Actualmente, hay una falta de información completa sobre el dolor en la población de sobrevivientes de cáncer. Aunque estudios anteriores han evaluado síndromes de dolor en sobrevivientes de cáncer de mama y pulmón (p. ej., dolor posmastectomía y postoracotomía), falta información sobre la prevalencia y las características del dolor posterior al tratamiento en otras subpoblaciones de sobrevivientes. Para abordar esta brecha de conocimiento, una muestra aleatoria de sobrevivientes de cáncer que tienen de 1 a 10 años después de la finalización del tratamiento y que fueron tratados en el Centro de Cáncer Memorial Sloan-Kettering completarán una entrevista de dolor administrada por teléfono y una batería de evaluación centrada en el dolor, la calidad de vida y malestar psíquico. Nuestro reclutamiento y evaluación inicial comenzará con 50 sobrevivientes de cáncer de mama y luego ampliará a 50 sobrevivientes en cada uno de los otros servicios colorrectal, genitourinario, de cabeza y cuello y torácico en asignaciones de 50 participantes cada uno. Estimamos que el tiempo de realización de la batería de entrevistas y evaluación oscilará entre 45 y 60 minutos. Esta encuesta telefónica identificará subgrupos vulnerables de pacientes con dolor persistente y proporcionará una base de conocimientos para futuras investigaciones sobre la prevalencia y los factores de riesgo del dolor posterior al tratamiento en la población de sobrevivientes de cáncer.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sobrevivientes de cáncer adultos que fueron tratados por cáncer en el Centro de Cáncer Memorial Sloan-Kettering (MSKCC) y ha pasado al menos un año desde que completó el tratamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tratamiento del cáncer en MSKCC
  • Son de 1 a 10 años posteriores a la finalización del tratamiento en el momento del reclutamiento del estudio
  • Sin evidencia de enfermedad (NED) en el momento de la evaluación;
  • Mayores de 18 años
  • Se puede contactar por teléfono
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado
  • Capaz de hablar y leer inglés
  • A los sobrevivientes de cáncer que recibieron terapias adyuvantes fuera del MSKCC se les pedirá que informen por sí mismos el tipo y la duración de los tratamientos contra el cáncer recibidos.

Criterio de exclusión:

  • Someterse a un tratamiento activo contra el cáncer (se permite el uso continuo de tamoxifeno, la terapia de reemplazo hormonal o el uso de productos biológicos)
  • Evidencia de encefalopatía, enfermedad psicótica o deterioro cognitivo lo suficientemente grave como para impedir dar consentimiento informado al personal del estudio o completar los instrumentos de la encuesta del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1

Primero 50 sobrevivientes de cáncer de mama y luego después de demostrar la factibilidad del diseño del estudio en los primeros 50 participantes, se abrirá el reclutamiento a los otros servicios Colorrectal, Genitourinario, Cabeza y Cuello y Torácico.

Los participantes serán reclutados en asignaciones de 50 pacientes de cada servicio.
Conductual: Entrevista telefónica o encuesta de autoinforme.
Estimamos que el tiempo de finalización de la entrevista telefónica o la encuesta de autoinforme será de 45 a 60 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Se generarán estadísticas descriptivas para describir la prevalencia del dolor y sus correlatos psicosociales.
Periodo de tiempo: 1 a 10 años después de la finalización del tratamiento
1 a 10 años después de la finalización del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Vanderbilt University
Beth Israel Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Passik, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 07-068

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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