- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00588133
Предварительное исследование новой схемы дозирования транексамовой кислоты для кардиохирургии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше, перенесшие операцию на сердце.
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет.
- Поскольку транексамовая кислота не одобрена для беременных, из исследования будут исключены крайне редко беременные пациентки, перенесшие операцию на сердце.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
Новый график дозирования лекарств
|
Нагрузочная доза: 6,6 мг/кг Первичная доза: 50 мг для 2,5-литрового контура (при условии 1 л/кг Vd в первичных жидкостях), 40 мг для 2-литрового контура Скорость инфузии: 6 мг/кг/ч Почечная недостаточность (обычная нагрузочная доза и основная доза): Креатинин сыворотки = 1,6-3,3: снизить инфузию до 4,5 мг/кг/ч. Креатинин сыворотки = 3,3-6,6: снизить инфузию до 3,0 мг/кг/ч. Креатинин сыворотки = >6,6: снизить инфузию до 1,5 мг/кг/ч
Другие имена:
10 мг/кг транексамовой кислоты в течение 20 минут с последующей инфузией 1 мг/кг/ч
Другие имена:
|
Активный компаратор: 2
Стандартный график дозирования лекарств
|
Нагрузочная доза: 6,6 мг/кг Первичная доза: 50 мг для 2,5-литрового контура (при условии 1 л/кг Vd в первичных жидкостях), 40 мг для 2-литрового контура Скорость инфузии: 6 мг/кг/ч Почечная недостаточность (обычная нагрузочная доза и основная доза): Креатинин сыворотки = 1,6-3,3: снизить инфузию до 4,5 мг/кг/ч. Креатинин сыворотки = 3,3-6,6: снизить инфузию до 3,0 мг/кг/ч. Креатинин сыворотки = >6,6: снизить инфузию до 1,5 мг/кг/ч
Другие имена:
10 мг/кг транексамовой кислоты в течение 20 минут с последующей инфузией 1 мг/кг/ч
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Уровни транексамовой кислоты в плазме
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gregory A. Nuttall, M.D., Mayo Clinic College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1216-00
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция на сердце
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования транексамовая кислота
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceПрекращеноДиабетические кардиомиопатииФранция
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ЗавершенныйПсихологические явления: центральная усталостьКанада
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlАктивный, не рекрутирующий
-
Sohag UniversityЕще не набирают
-
Massachusetts General HospitalStand Up To CancerРекрутингМетастатический рак толстой кишки | Рак толстой кишки III стадииСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенный