Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных доз аминокислот на физические упражнения, мышечную и умственную работоспособность

1 ноября 2010 г. обновлено: McMaster University

Ряд исследований показал, что прием кристаллических аминокислот, в частности аминокислот с разветвленной цепью (BCAA), может повлиять на выносливость, маркеры повреждения мышц и, возможно, умственную концентрацию. Кажется, что потребление BCAA больше влияет на более длительные и менее интенсивные мероприятия. Это исследование проверит гипотезу о том, что доступность BCAA ограничивает центральную усталость (чувство усталости). Несмотря на то, что были проверены различные аспекты работоспособности, ни одно исследование на сегодняшний день не проверяло несколько аспектов упражнений, мышечной и умственной работоспособности в одном исследовании. Таким образом, общая цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, изменяет ли аминокислотная добавка умственную и физическую реакцию на длительные упражнения по сравнению с плацебо (углеводным напитком).

Эта пищевая добавка может быть полезна на двух уровнях. Улучшение умственной концентрации и выносливости, а также снижение центральной усталости и мышечной болезненности могут быть ценными для повышения производительности спортсмена. Точно так же снижение центральной усталости и мышечной болезненности может повысить готовность населения к физическим упражнениям, что может привести к снижению рисков для здоровья и увеличению пользы для здоровья.

Обзор исследования

Подробное описание

Конкретная цель и гипотезы

В текущем предложении мы описываем исследование, в ходе которого будет изучен комплексный набор тестов для оценки эффективности состава аминокислот (АА) Amino Vital для улучшения физической и умственной работоспособности после тренировки.

Мы предполагаем:

  1. Прием аминокислотной формулы (АК) улучшит когнитивные, моторные и физические показатели при выполнении задач после тренировки в иерархическом порядке: 2АА > АК > плацебо.
  2. Концентрация аминокислот в крови будет выше в испытаниях AA в иерархическом порядке: 2AA > AA > плацебо.
  3. Маркеры мышечного повреждения будут ниже, чем у плацебо, в иерархическом порядке: плацебо > AA > 2AA.

Методы найма и процессы Методы найма будут пассивными. Участники будут проинформированы об исследовании с помощью одобренных Советом по этике исследований факультета медицинских наук/медицинских наук Гамильтона (HHS/FHS REB), размещенных в Университете Макмастера, и добровольно вступят в контакт с исследовательской группой. Плакат о наборе персонала также будет представлен для размещения на веб-странице McMaster Daily News.

Дизайн и методология исследования. В этом исследовании будет использован двойной слепой план исследования с повторными измерениями, в котором испытуемые выполнят 7 сеансов. Сеансы состоят из ознакомления и завершения трех испытаний (плацебо, АК, 2АК состава AminoVital). Испытания будут проводиться рандомизированным, уравновешенным и блочным образом, так что с 12 субъектами по 2 участника выполнят каждый порядок испытания: ABC, ACB, BCA, BAC, CAB, CBA.

На первом занятии участники будут проверены с использованием стандартной анкеты о состоянии здоровья. Заинтересованные участники подписывают форму согласия. Затем они пройдут тестирование на максимальное потребление кислорода (VO2peak) с использованием беговой дорожки. Субъекты также ознакомятся с тестами на физическую и умственную работоспособность: тест Струпа, профиль состояний настроения (POMS), тест на изометрическую силу и тест на изокинетическое утомление мышц. После этого первоначального сеанса участники завершат 3 испытания (плацебо, формула напитка AA или 2AA) в случайном порядке.

В первый день исследования участники прибудут в лабораторию утром после диетического контроля и стандартного завтрака, включающего лечебный напиток. Перед началом занятий участники проходят тесты на физическую и умственную работоспособность. Небольшой катетер (гибкая пластиковая трубка) вводится в вену предплечья доктором Филлипсом или квалифицированным медицинским сотрудником лабораторной группы; Доктор Тарнопольски отвечает за людей, вставляющих венозные катетеры. Иглу удаляют сразу же после введения каждого катетера; только катетеры останутся в их руках до конца суда. Катетер будет использоваться для повторного забора крови в течение следующих шести часов (см. рисунок 1). Кроме того, образцы дыхания будут взяты одновременно с образцами крови. После тестов производительности и до начала упражнений будет взят образец крови. Затем участники выполнят упражнение на выносливость, состоящее из ходьбы по беговой дорожке в течение 180 минут при 40% их пикового VO2. После начала тренировки участники будут употреблять лечебный напиток (или плацебо) каждые 20 минут после начала тренировки и в течение 20 минут после тренировки (см. Рисунок 1). После тренировки участники повторят тесты на физическую и умственную работоспособность.

На второй день испытания участники прибудут после стандартного завтрака, включая лечебный напиток. Они пройдут тесты на физическую и умственную работоспособность и возьмут один образец крови (4 мл).

Завтрак пробного дня будет состоять из энергии, рассчитанной для каждого субъекта на основе уравнения Харриса-Бенедикта с коэффициентом активности 30%. Диета будет 55:30:15 с точки зрения процента энергии от углеводов:жиров:белков. Субъекты будут придерживаться одной и той же диеты за несколько дней до каждой пробной тренировки, чтобы контролировать потребление калорий и углеводов/жиров перед исследованием, что может повлиять на окисление субстрата. Субъекты будут воздерживаться от употребления алкоголя и кофеина в день испытания. Испытания будут проходить с промежутком не менее 5 дней (но не более 10 дней) и начнутся примерно в 6–10 часов утра и будут проходить в соответствии со схематическим графиком, показанным на рисунке 1. Время тестирования испытуемых останется постоянным на протяжении всего исследования. Мы также считаем, что испытуемым целесообразно потреблять фиксированный и постоянный объем воды (500 мл за завтраком) во время всех испытаний, чтобы предотвратить обезвоживание и позволить испытуемым выполнить упражнение безопасным образом.

Анализ данных/статистика Все данные будут проанализированы с использованием двустороннего дисперсионного анализа повторных измерений со временем в качестве внутреннего фактора и дозой в качестве промежуточного фактора. Значительные эффекты дисперсионного анализа будут дополнительно изучены с использованием теста Тьюки в качестве апостериорной процедуры. Там, где существует значительная корреляция одной переменной с другой, также может быть выполнен ковариационный анализ. Значимость будет принята при P<0,05.

Инструментарий Анализ образца будет проводиться с использованием устройства для считывания микропланшетов/ИФА для определения креатинкиназы (КК), С-реактивного белка (СРБ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ) и автоанализаторов миоглобина, глюкозы и лактата, высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). для аминокислот, а также метаболический газоанализатор тележки для анализа образцов дыхания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8S4K1
        • McMaster University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 28 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • Возраст от 18 до 30 лет
  • Без ожирения (индекс массы тела ≤ 30 кг/м2)
  • Некурящий
  • Здоров (см. критерии исключения ниже)

Критерий исключения:

  • Любые острые или хронические заболевания, сердечные, легочные, печеночные или почечные аномалии, неконтролируемая гипертензия, инсулинозависимый или неинсулинозависимый диабет или другие метаболические нарушения - все это устанавливается с помощью скрининговой анкеты истории болезни.
  • Артритические состояния
  • Лица, которые не могут воздержаться от употребления алкогольных напитков во время исследования
  • Лица, которые постоянно принимают какие-либо обезболивающие или противовоспалительные препараты, отпускаемые по рецепту или без рецепта.
  • История нервно-мышечных проблем
  • Лица, принимающие любые лекарства, которые, как известно, влияют на белковый обмен (т. кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные средства или лекарства от акне, отпускаемые по рецепту)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Углеводы Плацебо
Содержит минералы, витамин С, ароматизатор и подсластитель.
Активный компаратор: Разовая доза

Amino Vital Focus Zone представляет собой пищевую добавку из смеси аминокислот, которая также содержит некоторые минералы, витамин С, ароматизатор и подсластитель, и ее внешний вид представляет собой порошок от прозрачного до слегка непрозрачного. Amino Vital Focus Zone содержит пять видов аминокислот (L-лейцин, L-изолейцин, L-валин, L-аргинин и L-глутамин), лимонную кислоту, витамин С, некоторые минералы и подсластитель.

Порошкообразные препараты растворяют в воде и вводят перорально. Это лечение будет содержать 0,96 г аминокислот.

Содержит минералы, витамин С, ароматизатор и подсластитель, а также смесь аминокислот (2,4 г АК: лейцин, изолейцин, валин, аргинин и глютамин).
Содержит минералы, витамин С, ароматизатор и подсластитель, а также двойную дозу смеси аминокислот (4,8 г АК: лейцин, изолейцин, валин, аргинин и глютамин).
Активный компаратор: Двойная доза

Amino Vital Focus Zone представляет собой пищевую добавку из смеси аминокислот, которая также содержит некоторые минералы, витамин С, ароматизатор и подсластитель, и ее внешний вид представляет собой порошок от прозрачного до слегка непрозрачного. Amino Vital Focus Zone содержит пять видов аминокислот (L-лейцин, L-изолейцин, L-валин, L-аргинин и L-глутамин), лимонную кислоту, витамин С, некоторые минералы и подсластитель.

Порошкообразные препараты растворяют в воде и вводят перорально. Это лечение будет содержать 1,92 г аминокислот.

Содержит минералы, витамин С, ароматизатор и подсластитель, а также смесь аминокислот (2,4 г АК: лейцин, изолейцин, валин, аргинин и глютамин).
Содержит минералы, витамин С, ароматизатор и подсластитель, а также двойную дозу смеси аминокислот (4,8 г АК: лейцин, изолейцин, валин, аргинин и глютамин).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изометрический тест на прочность
Временное ограничение: Два месяца
Измерено на тренажере для разгибания ног Biodex. Субъекты выполняли 5-секундное произвольное максимальное изометрическое сокращение и измеряли пиковый крутящий момент.
Два месяца
Тест Струпа
Временное ограничение: Два месяца
Тест Струпа — это нейропсихологический тест для определения времени реакции субъекта и скорости когнитивной обработки. В этом тесте испытуемые выполнили четыре подзадачи, состоящие из озвучивания цвета коробок; случайные слова; совпадающее слово и цвет; и несоответствующие слова и цвета.
Два месяца
Тест двух моделей Крыла-Кристоферсона
Временное ограничение: Два месяца
Субъекты постукивали указательным пальцем в такт метроному в течение 10 секунд (синхронизация). Метроном остановится, и субъект будет стучать в течение 20 секунд (продолжение).
Два месяца
Маркеры повреждения мышц
Временное ограничение: Два месяца
Измерение сывороточных концентраций креатинкиназы (КК), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), миоглобина, С-реактивного белка (СРБ).
Два месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза в крови и лактат
Временное ограничение: Два месяца
Глюкозу крови измеряли глюкометром из образца плазмы крови. Лактат крови измеряли в образцах крови, разделенных на аликвоты в хлорной кислоте. Затем то же самое нейтрализуют и используют набор для анализа для измерения концентрации лактата.
Два месяца
Концентрация аминокислот в плазме
Временное ограничение: Два месяца
Используя высокоэффективную жидкостную хроматографию, концентрации аминокислот с разветвленной цепью измеряли в образцах плазмы.
Два месяца
Рейтинг воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: Два месяца
Используя шкалу Борга, испытуемых просили оценить воспринимаемое ими усилие или то, насколько тяжело, по их мнению, они работали по шкале от 6 до 20.
Два месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Stuart M Phillips, Ph.D, McMaster University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REB 09-584

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аминокислотный состав AminoVital

Подписаться