Нужно ли оценивать ишемию миокарда при диабете 2 типа (DYNAMIT)
29 февраля 2008 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Рандомизированное исследование стратегии, сравнивающее обнаружение скрытой ишемии с отсутствием обнаружения скрытой ишемии у бессимптомных пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Влияние на сердечно-сосудистые события.
DYNAMIT — это проспективное, рандомизированное, многоцентровое исследование с открытой стратегией, проводимое в 45 французских больницах.
Больные сахарным диабетом без признаков ишемической болезни сердца и по крайней мере с двумя дополнительными факторами сердечно-сосудистого риска рандомизированы для скрининга скрытой ишемии с использованием велоэргометрического теста или однофотонной эмиссионной компьютерной томографии с дипиридамолом (N=316) или для последующего наблюдения без скрининга (N=316). =315).
Все имеют доступ к профилактике сердечно-сосудистых заболеваний в соответствии с действующими рекомендациями.
Основной конечной точкой является время до смерти от всех причин, нефатального инфаркта миокарда, нефатального инсульта или сердечной недостаточности, требующей госпитализации или вмешательства службы неотложной помощи.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
642
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Hopital Louis Pradel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте от 55 до 75 лет имели диабет 2 типа и по крайней мере два из следующих сердечно-сосудистых факторов риска:
- экскреция альбумина с мочой > 30 мг/л или > 30 мг/24 часа,
- леченная или нелеченная артериальная гипертензия,
- леченная или нелеченная липидная аномалия,
- заболевание периферических артерий,
- история транзиторной ишемической аварии,
- употребление табака
- семейная история преждевременных сердечно-сосудистых заболеваний.
Критерий исключения:
- История инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца или инсульта,
- Предыдущий положительный стресс-тест или визуализация перфузии миокарда,
- Отрицательный стресс-тест или визуализация перфузии миокарда в течение последних трех лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Пациентов направляют к кардиологу для систематического выявления скрытой ишемии с помощью теста с велотренажером, проводимого в соответствии с протоколом Французского общества кардиологов после вымывания сердечно-сосудистых препаратов, которые могут мешать тесту.
Дипиридамоловая однофотонная эмиссионная компьютерная томография (ОФЭКТ) используется у пациентов, которые не могут выполнить нагрузочный тест, с субмаксимальным отрицательным результатом нагрузочного теста или с отклонениями на электрокардиограмме, ухудшающими интерпретацию нагрузочного теста.
Последующие исследования (например, коронарография) и лечение (например, процедуры реваскуляризации) остаются на усмотрение кардиолога.
|
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациентов лечат в соответствии с текущими рекомендациями, но не направляют к кардиологу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Смерть от всех причин, инфаркт миокарда без летального исхода, инсульт без летального исхода или сердечная недостаточность, требующая госпитализации или вмешательства службы неотложной помощи, измеренная после минимального наблюдения в течение 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Нестабильная стенокардия, требующая госпитализации Коронарные события Коронарная реваскуляризация
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2000 г.
Первичное завершение
1 июля 2005 г.
Завершение исследования
1 июля 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 марта 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2008 г.
Последняя проверка
1 февраля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000.217
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .